- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04736459
Katetrin esipesu kasvatusalustalla ennen kohdunsisäistä inseminaatiota
Onko katetrin esipesulla kasvatusalustalla ennen kohdunsisäistä keinohedelmöitystä vaikutusta raskausasteisiin?
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida inseminaatiokatetrien pesun mahdollista vaikutusta ennen kohdunsisäistä inseminaatiota raskauden lopputulokseen.
Tiedämme, että katetrit pestään jo alkionsiirron yhteydessä avusteisia lisääntymistekniikoita varten. Tämän tiedon perusteella laadimme myös hypoteesin, joka koskee katetrin pesun vaikutusta sukusoluihin ja alkioihin. Katetrin esipesu ennen kohdunsisäistä inseminaatiota voi parantaa raskaustuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 1 vuoden hedelmättömyys
- vähintään yksi avoin munanjohdin, joka on vahvistettu hysterosalpingografialla (HSG) tai laparoskopialla
- ovulatiiviset kuukautiskierrot
- sopiva siemennesteanalyysi Maailman terveysjärjestön (WHO) kohdunsisäistä inseminaatiota koskevien kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen munanjohtimen tukos
- lievä tai vaikea endometrioosi
- päivän 3 seerumin FSH (follikkelia stimuloiva hormoni) > 13 IU/l
- epänormaalit kilpirauhasen toimintakokeet, hyperprolaktinemia
- liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä (TMSC) < 5 miljoonaa tai vaikea teratospermia (<4 % normaaleja muotoja) siemennesteen valmistuksen jälkeen
- yli 3 follikkelia, joiden koko on yli 17 mm ovulaation alkamispäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pesty katetri
Pesty katetrin varsi: pestään elatusaineella ennen inseminaatiota
|
Esipesty katetri pestään elatusaineella ennen kohdunsisäistä inseminaatiota. Pesemätöntä katetria ei pestään viljelyväliaineella normaalina kohdunsisäisenä keinohedelmöityksenä.
|
|
Huijausvertailija: Pesemätön katetri
Pesemätön katetrin varsi: ei pestä elatusaineella.
|
Esipesty katetri pestään elatusaineella ennen kohdunsisäistä inseminaatiota. Pesemätöntä katetria ei pestään viljelyväliaineella normaalina kohdunsisäisenä keinohedelmöityksenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen
|
Kliiniseksi raskaudeksi määritellään sydämenlyönti 6. raskausviikolla
|
8 viikkoa kohdunsisäisen inseminoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2222392979
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .