Förtvätt av katetern med ett odlingsmedium före intrauterin insemination
29 januari 2021 uppdaterad av: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Har förtvätt av katetern med ett odlingsmedium före intrauterin insemination en effekt på graviditetsfrekvensen?
Syftet med studien att utvärdera den möjliga effekten av att tvätta inseminationskatetrarna före intrauterin insemination på graviditetsutfallen.
Vi vet att tvättning av katetrarna redan tvättas vid embryoöverföring för assisterad reproduktionsteknik. Utifrån denna kunskap konstituerade vi även hypotesen som handlar om effekten av att tvätta katetern på könscellerna och embryona. Förtvättning av katetern före intrauterin insemination kan ge högre graviditetsresultat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 1 års infertilitet
- minst en patenterad äggledare bekräftad med hysterosalpingografi (HSG) eller laparoskopi
- ägglossning menstruationscykler
- lämplig spermaanalys enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier för intrauterin insemination
Exklusions kriterier:
- bilateral tubal ocklusion
- mild eller svår endometrios
- dag 3 serum FSH (follikelstimulerande hormon) > 13 IE/L
- onormala sköldkörtelfunktionstester, hyperprolaktinemi
- totalt antal rörliga spermier (TMSC) < 5 miljoner eller svår teratospermi (<4 % normala former) efter spermaberedning
- mer än 3 folliklar över storleken 17 mm på dagen då ägglossningen utlöser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tvättad kateter
Tvättad kateterarm: tvättas med odlingsmedium före insemination
|
Den förtvättade katetern kommer att tvättas med odlingsmedium före intrauterin insemination. Den otvättade katetern kommer inte att tvättas med odlingsmedium som ett standardförfarande för intrauterin insemination
|
|
Sham Comparator: Otvättad kateter
Otvättad kateterarm: tvättas inte med odlingsmedium.
|
Den förtvättade katetern kommer att tvättas med odlingsmedium före intrauterin insemination. Den otvättade katetern kommer inte att tvättas med odlingsmedium som ett standardförfarande för intrauterin insemination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 8 veckor efter intrauterin insemination
|
Klinisk graviditet kommer att definieras som närvaron av hjärtslag vid 6:e graviditetsveckan
|
8 veckor efter intrauterin insemination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
29 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (Faktisk)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2222392979
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .