Предварительная промывка катетера культуральной средой перед внутриматочной инсеминацией
29 января 2021 г. обновлено: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Влияет ли предварительная промывка катетера культуральной средой перед внутриматочной инсеминацией на частоту наступления беременности?
Цель исследования оценить возможное влияние промывания инсеминационных катетеров перед внутриматочной инсеминацией на исходы беременности.
Мы знаем, что промывание катетеров уже промывают в случае переноса эмбрионов для вспомогательных репродуктивных технологий. Основываясь на этих знаниях, мы также выдвинули гипотезу о влиянии промывания катетера на гаметы и эмбрионы. Предварительная промывка катетера перед внутриматочной инсеминацией может обеспечить более высокие результаты беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- не менее 1 года бесплодия
- по крайней мере одна проходимая маточная труба, подтвержденная гистеросальпингографией (ГСГ) или лапароскопией
- овуляторные менструальные циклы
- подходящий анализ спермы в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для внутриматочной инсеминации
Критерий исключения:
- двусторонняя трубная окклюзия
- легкий или тяжелый эндометриоз
- 3-й день сывороточный ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) > 13 МЕ/л
- аномальные тесты функции щитовидной железы, гиперпролактинемия
- общее количество подвижных сперматозоидов (TMSC) < 5 миллионов или тяжелая тератоспермия (<4% нормальных форм) после подготовки спермы
- более 3 фолликулов размером более 17 мм в день запуска овуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Промытый катетер
Промытый рукав катетера: будет промыт культуральной средой перед осеменением.
|
Предварительно промытый катетер будет промыт культуральной средой перед внутриматочной инсеминацией. Непромытый катетер не будет промыт культуральной средой в рамках стандартной процедуры внутриматочной инсеминации.
|
|
Фальшивый компаратор: Немытый катетер
Непромытый стержень катетера: нельзя промывать культуральной средой.
|
Предварительно промытый катетер будет промыт культуральной средой перед внутриматочной инсеминацией. Непромытый катетер не будет промыт культуральной средой в рамках стандартной процедуры внутриматочной инсеминации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 8 недель после внутриматочной инсеминации
|
Клиническая беременность будет определяться наличием сердцебиения на 6-й неделе беременности.
|
8 недель после внутриматочной инсеминации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
29 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2222392979
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .