Prelavaggio del catetere con terreno di coltura prima dell'inseminazione intrauterina
29 gennaio 2021 aggiornato da: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Il prelavaggio del catetere con un terreno di coltura prima dell'inseminazione intrauterina ha un effetto sui tassi di gravidanza?
Lo scopo dello studio è valutare il possibile effetto del lavaggio dei cateteri di inseminazione prima dell'inseminazione intrauterina sugli esiti della gravidanza.
Sappiamo che il lavaggio dei cateteri è già lavato nel caso di trasferimento di embrioni per tecniche di riproduzione assistita. Sulla base di questa conoscenza, abbiamo anche costituito l'ipotesi che riguarda l'impatto del lavaggio del catetere sui gameti e sugli embrioni. Il prelavaggio del catetere prima dell'inseminazione intrauterina può fornire risultati di gravidanza più elevati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infertilità di almeno 1 anno
- almeno una tuba di Falloppio pervia confermata da isterosalpingografia (HSG) o laparoscopia
- cicli mestruali ovulatori
- idonea analisi del seme secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per l'inseminazione intrauterina
Criteri di esclusione:
- occlusione tubarica bilaterale
- endometriosi lieve o grave
- giorno 3 siero FSH (ormone follicolo-stimolante) > 13 UI/L
- test di funzionalità tiroidea anormali, iperprolattinemia
- conta totale degli spermatozoi mobili (TMSC) < 5 milioni o grave teratospermia (<4% forme normali) dopo la preparazione del seme
- più di 3 follicoli sopra la dimensione di 17 mm nel giorno dell'attivazione dell'ovulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Catetere lavato
Braccio del catetere lavato: verrà lavato con terreno di coltura prima dell'inseminazione
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Il catetere prelavato verrà lavato con terreno di coltura prima dell'inseminazione intrauterina Il catetere non lavato non verrà lavato con terreno di coltura come procedura standard di inseminazione intrauterina
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Comparatore fittizio: Catetere non lavato
Braccio del catetere non lavato: non verrà lavato con terreno di coltura.
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Il catetere prelavato verrà lavato con terreno di coltura prima dell'inseminazione intrauterina Il catetere non lavato non verrà lavato con terreno di coltura come procedura standard di inseminazione intrauterina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inseminazione intrauterina
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La gravidanza clinica sarà definita come la presenza di un battito cardiaco alla 6a settimana gestazionale
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8 settimane dopo l'inseminazione intrauterina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
29 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2222392979
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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