- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04736459
Wstępne przemywanie cewnika pożywką hodowlaną przed inseminacją domaciczną
Czy wstępne mycie cewnika pożywką hodowlaną przed inseminacją domaciczną ma wpływ na wskaźniki ciąż?
Celem pracy była ocena możliwego wpływu mycia cewników inseminacyjnych przed inseminacją domaciczną na przebieg ciąży.
Wiemy, że mycie cewników jest już przemywane w przypadku transferu zarodków do technik wspomaganego rozrodu. Na podstawie tej wiedzy postawiliśmy również hipotezę dotyczącą wpływu płukania cewnika na gamety i zarodki. Wstępne przemycie cewnika przed inseminacją domaciczną może zapewnić lepsze wyniki ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepłodność trwającą co najmniej 1 rok
- przynajmniej jeden drożny jajowód potwierdzony histerosalpingografią (HSG) lub laparoskopią
- owulacyjne cykle menstruacyjne
- odpowiednie badanie nasienia zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącymi inseminacji domacicznej
Kryteria wyłączenia:
- obustronna niedrożność jajowodów
- łagodna lub ciężka endometrioza
- dzień 3 FSH w surowicy (hormon folikulotropowy) > 13 j.m./l
- nieprawidłowe wyniki badań czynności tarczycy, hiperprolaktynemia
- całkowita ruchliwa liczba plemników (TMSC) < 5 milionów lub ciężka teratospermia (<4% form prawidłowych) po przygotowaniu nasienia
- więcej niż 3 pęcherzyki powyżej rozmiaru 17mm w dniu wywołania owulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umyty cewnik
Umyte ramię cewnika: zostanie przemyte pożywką hodowlaną przed inseminacją
|
Wstępnie wypłukany cewnik zostanie wypłukany pożywką hodowlaną przed inseminacją domaciczną Nieumyty cewnik nie zostanie wypłukany pożywką hodowlaną w ramach standardowej procedury inseminacji domacicznej
|
|
Pozorny komparator: Niemyty cewnik
Nieumyte ramię cewnika: nie zostanie przemyte pożywką hodowlaną.
|
Wstępnie wypłukany cewnik zostanie wypłukany pożywką hodowlaną przed inseminacją domaciczną Nieumyty cewnik nie zostanie wypłukany pożywką hodowlaną w ramach standardowej procedury inseminacji domacicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni po inseminacji domacicznej
|
Ciąża kliniczna zostanie zdefiniowana jako obecność bicia serca w 6. tygodniu ciąży
|
8 tygodni po inseminacji domacicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2222392979
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .