Prélavage du cathéter avec un milieu de culture avant l'insémination intra-utérine
29 janvier 2021 mis à jour par: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Le prélavage du cathéter avec un milieu de culture avant l'insémination intra-utérine a-t-il un effet sur les taux de grossesse ?
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet possible du lavage des cathéters d'insémination avant l'insémination intra-utérine sur les résultats de la grossesse.
On sait que le lavage des cathéters est déjà lavé dans le cas du transfert d'embryons pour les techniques de procréation assistée. Sur la base de ces connaissances, nous avons également constitué l'hypothèse qui porte sur l'impact du lavage du cathéter sur les gamètes et les embryons. Le prélavage du cathéter avant l'insémination intra-utérine peut fournir des résultats de grossesse plus élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- infertilité d'au moins 1 an
- au moins une trompe de Fallope perméable confirmée par hystérosalpingographie (HSG) ou laparoscopie
- cycles menstruels ovulatoires
- analyse de sperme appropriée selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'insémination intra-utérine
Critère d'exclusion:
- occlusion tubaire bilatérale
- endométriose légère ou sévère
- jour 3 FSH sérique (hormone folliculo-stimulante) > 13 UI/L
- tests anormaux de la fonction thyroïdienne, hyperprolactinémie
- nombre total de spermatozoïdes mobiles (TMSC) < 5 millions ou tératospermie sévère (< 4 % de formes normales) après la préparation du sperme
- plus de 3 follicules au-dessus de la taille de 17 mm le jour du déclenchement de l'ovulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cathéter lavé
Bras de cathéter lavé : sera lavé avec du milieu de culture avant l'insémination
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Le cathéter prélavé sera lavé avec du milieu de culture avant l'insémination intra-utérine Le cathéter non lavé ne sera pas lavé avec du milieu de culture comme procédure d'insémination intra-utérine standard
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Comparateur factice: Cathéter non lavé
Bras de cathéter non lavé : ne sera pas lavé avec le milieu de culture.
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Le cathéter prélavé sera lavé avec du milieu de culture avant l'insémination intra-utérine Le cathéter non lavé ne sera pas lavé avec du milieu de culture comme procédure d'insémination intra-utérine standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 8 semaines après l'insémination intra-utérine
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La grossesse clinique sera définie comme la présence d'un battement de coeur à la 6ème semaine de gestation
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8 semaines après l'insémination intra-utérine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
29 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Première publication (Réel)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2222392979
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .