Forvask af kateteret med et kulturmedium før intrauterin insemination
29. januar 2021 opdateret af: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Har forvaskning af kateteret med et kulturmedium før intrauterin insemination en effekt på graviditetsraterne?
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den mulige effekt af at vaske inseminationskatetrene før intrauterin insemination på graviditetsresultaterne.
Vi ved, at vask af katetrene allerede er vasket i tilfælde af embryooverførsel til assisterede reproduktionsteknikker. På baggrund af denne viden opstillede vi også hypotesen, som handler om virkningen af at vaske kateteret på kønsceller og embryoner. Forvask af kateteret før intrauterin insemination kan give højere graviditetsresultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 1 års infertilitet
- mindst én patenteret æggeleder bekræftet ved hysterosalpingografi (HSG) eller laparoskopi
- ovulatoriske menstruationscyklusser
- passende sædanalyse i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier for intrauterin insemination
Ekskluderingskriterier:
- bilateral tubal okklusion
- mild eller svær endometriose
- dag 3 serum FSH (follikelstimulerende hormon) > 13 IE/L
- unormale skjoldbruskkirtelfunktionstests, hyperprolaktinæmi
- totalt antal bevægelige sædceller (TMSC) < 5 millioner eller svær teratospermi (<4 % normale former) efter sædpræparation
- mere end 3 follikler over størrelsen 17 mm på den dag, hvor ægløsningen udløses
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vasket kateter
Vasket kateterarm: vaskes med dyrkningsmedium før insemination
|
Det forvaskede kateter vil blive vasket med dyrkningsmedium før intrauterin insemination Det uvaskede kateter vil ikke blive vasket med dyrkningsmedium som en standard intrauterin inseminationsprocedure
|
|
Sham-komparator: Uvasket kateter
Uvasket kateterarm: vaskes ikke med dyrkningsmedium.
|
Det forvaskede kateter vil blive vasket med dyrkningsmedium før intrauterin insemination Det uvaskede kateter vil ikke blive vasket med dyrkningsmedium som en standard intrauterin inseminationsprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 8 uger efter intrauterin insemination
|
Klinisk graviditet vil blive defineret som tilstedeværelsen af et hjerteslag ved 6. svangerskabsuge
|
8 uger efter intrauterin insemination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
29. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2222392979
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .