A katéter előmosása táptalajjal az intrauterin megtermékenyítés előtt
2021. január 29. frissítette: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Hatással van-e a terhességi arányra a katéter tenyésztápközeggel történő előmosása az intrauterin megtermékenyítés előtt?
A vizsgálat célja, hogy felmérje az inszeminációs katéterek méhen belüli megtermékenyítés előtti mosásának a terhesség kimenetelére gyakorolt lehetséges hatását.
Tudjuk, hogy a katéterek mosása már az asszisztált reprodukciós technikák céljára történő embriótranszfer esetén is megtörténik. Ezen ismeretek alapján felállítottuk azt a hipotézist is, amely a katéter mosásának az ivarsejtekre és embriókra gyakorolt hatásáról szól. A katéter előmosása az intrauterin megtermékenyítés előtt magasabb terhességi eredményeket eredményezhet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 1 éves meddőség
- legalább egy nyitott petevezető hiszterosalpingográfiával (HSG) vagy laparoszkópiával igazolt
- ovulációs menstruációs ciklusok
- megfelelő spermaelemzés az Egészségügyi Világszervezet (WHO) intrauterin megtermékenyítésre vonatkozó kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- kétoldali petevezeték elzáródás
- enyhe vagy súlyos endometriózis
- 3. nap szérum FSH (tüszőstimuláló hormon) > 13 NE/L
- kóros pajzsmirigyfunkciós tesztek, hiperprolaktinémia
- teljes mozgékony spermiumszám (TMSC) < 5 millió vagy súlyos teratospermia (<4% normál formák) a sperma előkészítését követően
- több mint 3 tüsző 17 mm-nél nagyobb az ovuláció kiváltásának napján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mosott katéter
Mosott katéterkar: a megtermékenyítés előtt tápközeggel mossák
|
Az előmosott katétert a méhen belüli megtermékenyítés előtt tenyésztőközeggel mossák. A mosatlan katétert nem mossák tápközeggel standard méhen belüli megtermékenyítési eljárásként
|
|
Sham Comparator: Mosatlan katéter
Mosatlan katéterkar: nem mosható tápközeggel.
|
Az előmosott katétert a méhen belüli megtermékenyítés előtt tenyésztőközeggel mossák. A mosatlan katétert nem mossák tápközeggel standard méhen belüli megtermékenyítési eljárásként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 8 héttel az intrauterin megtermékenyítés után
|
Klinikai terhességnek minősül a szívverés jelenléte a terhesség 6. hetében
|
8 héttel az intrauterin megtermékenyítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2222392979
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .