宫内授精前用培养基预洗导管
2021年1月29日 更新者:Vehbi Yavuz Tokgoz、Eskisehir Osmangazi University
宫腔内人工授精前用培养基预洗导管对妊娠率有影响吗?
该研究的目的是评估在宫腔内人工授精前清洗授精导管对妊娠结局的可能影响。
我们知道,在辅助生殖技术胚胎移植的情况下,清洗导管就已经清洗过了。 基于这些知识,我们还提出了清洗导管对配子和胚胎影响的假说。 宫腔内人工授精前预洗导管可提供更高的妊娠结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 至少 1 年不孕
- 通过子宫输卵管造影术 (HSG) 或腹腔镜检查确认至少一根输卵管未闭
- 排卵月经周期
- 根据世界卫生组织 (WHO) 宫内授精标准进行合适的精液分析
排除标准:
- 双侧输卵管阻塞
- 轻度或重度子宫内膜异位症
- 第 3 天血清 FSH(促卵泡激素)> 13 IU/L
- 甲状腺功能检查异常,高泌乳素血症
- 精液制备后活动精子总数 (TMSC) < 500 万或严重畸形精子症(<4% 正常形式)
- 触发排卵日大于17mm的卵泡3个以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:清洗导管
清洗导管臂:在授精前用培养基清洗
|
预洗导管将在宫腔内授精前用培养基清洗 未清洗的导管将不会用培养基清洗作为标准宫腔内授精程序
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假比较器:未清洗的导管
未清洗的导管臂:不会用培养基清洗。
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预洗导管将在宫腔内授精前用培养基清洗 未清洗的导管将不会用培养基清洗作为标准宫腔内授精程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间:宫腔内人工授精后 8 周
|
临床妊娠将被定义为在妊娠第 6 周出现心跳
|
宫腔内人工授精后 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月29日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月29日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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