Předběžné promytí katétru kultivačním médiem před intrauterinní inseminací
29. ledna 2021 aktualizováno: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Má předběžné promytí katétru kultivačním médiem před intrauterinní inseminací vliv na míru otěhotnění?
Cílem studie bylo zhodnotit možný vliv promývání inseminačních katétrů před intrauterinní inseminací na výsledky těhotenství.
Víme, že mytí katétrů se již promývá v případě embryotransferu pro techniky asistované reprodukce. Na základě těchto poznatků jsme také vytvořili hypotézu, která se týká vlivu promývání katétru na gamety a embrya. Předběžné promytí katétru před intrauterinní inseminací může poskytnout lepší výsledky těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 1letá neplodnost
- alespoň jeden průchodný vejcovod potvrzený hysterosalpingografií (HSG) nebo laparoskopií
- ovulační menstruační cykly
- vhodná analýza spermatu podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) pro intrauterinní inseminaci
Kritéria vyloučení:
- bilaterální tubární okluze
- mírná nebo těžká endometrióza
- den 3 sérový FSH (folikuly stimulující hormon) > 13 IU/l
- abnormální testy funkce štítné žlázy, hyperprolaktinémie
- celkový počet pohyblivých spermií (TMSC) < 5 milionů nebo těžká teratospermie (< 4 % normálních forem) po přípravě spermatu
- více než 3 folikuly větší než 17 mm v den spuštění ovulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Promytý katétr
Promyté rameno katétru: před inseminací se promyje kultivačním médiem
|
Předem promytý katétr bude promyt kultivačním médiem před intrauterinní inseminací Nepromytý katétr nebude promyt kultivačním médiem jako standardní postup intrauterinní inseminace
|
|
Falešný srovnávač: Nepraný katétr
Nepromyté rameno katétru: nebude oplachováno kultivačním médiem.
|
Předem promytý katétr bude promyt kultivačním médiem před intrauterinní inseminací Nepromytý katétr nebude promyt kultivačním médiem jako standardní postup intrauterinní inseminace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 8 týdnů po intrauterinní inseminaci
|
Klinické těhotenství bude definováno jako přítomnost srdečního tepu v 6. gestačním týdnu
|
8 týdnů po intrauterinní inseminaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
29. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2222392979
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .