- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04736459
Pré-lavagem do cateter com meio de cultura antes da inseminação intrauterina
A pré-lavagem do cateter com um meio de cultura antes da inseminação intrauterina afeta as taxas de gravidez?
O objetivo do estudo foi avaliar o possível efeito da lavagem dos cateteres de inseminação antes da inseminação intrauterina nos resultados da gravidez.
Sabemos que a lavagem dos cateteres já são lavados no caso de transferência de embriões para técnicas de reprodução assistida. Com base nesse conhecimento, também constituímos a hipótese que trata do impacto da lavagem do cateter nos gametas e embriões. A pré-lavagem do cateter antes da inseminação intrauterina pode proporcionar melhores resultados de gestação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 1 ano de infertilidade
- pelo menos uma trompa de falópio patente confirmada por histerossalpingografia (HSG) ou laparoscopia
- ciclos menstruais ovulatórios
- análise de sêmen adequada de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) para inseminação intrauterina
Critério de exclusão:
- oclusão tubária bilateral
- endometriose leve ou grave
- dia 3 FSH sérico (hormônio folículo-estimulante) > 13 UI/L
- testes de função tireoidiana anormais, hiperprolactinemia
- contagem total de espermatozóides móveis (TMSC) < 5 milhões ou teratospermia grave (<4% de formas normais) após a preparação do sêmen
- mais de 3 folículos acima do tamanho de 17mm no dia do desencadeamento da ovulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cateter lavado
Braço do cateter lavado: será lavado com meio de cultura antes da inseminação
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O cateter pré-lavado será lavado com meio de cultura antes da inseminação intrauterina O cateter não lavado não será lavado com meio de cultura como procedimento padrão de inseminação intrauterina
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Comparador Falso: Cateter não lavado
Braço do cateter não lavado: não será lavado com meio de cultura.
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O cateter pré-lavado será lavado com meio de cultura antes da inseminação intrauterina O cateter não lavado não será lavado com meio de cultura como procedimento padrão de inseminação intrauterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 8 semanas após a inseminação intrauterina
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Gravidez clínica será definida como a presença de batimentos cardíacos na 6ª semana de gestação
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8 semanas após a inseminação intrauterina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2222392979
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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