非心臓手術を受けた患者の低血圧に対する継続的な非侵襲的血圧モニタリングの影響
2021年10月11日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
非心臓手術を受けた患者の導入後および術中低血圧に対する継続的な非侵襲的血圧モニタリングの影響（DETECT試験）：ランダム化試験
これは無作為化試験 (1) であり、持続的で非侵襲的な指カフ血圧モニタリングが、麻酔導入の最初の 15 分以内に 65 mmHg の平均動脈圧 (MAP) 下の領域を、上部を使用した断続的な血圧モニタリングと比較して減少させるかどうかを調査します。 -非心臓手術を受けた患者の腕カフオシロメトリー; (2) 非心臓手術を受けた患者の上腕カフオシロメトリーを使用した断続的な血圧モニタリングと比較して、連続的な非侵襲的な指カフ血圧モニタリングが術中期間中の MAP <65 mmHg の時間加重平均を減少させるかどうかを調査する.
調査の概要
詳細な説明
提供されていない
研究の種類
介入
入学 (実際)
242
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 断続的な上腕カフオシロメトリーを使用した血圧モニタリングが計画されている場合、全身麻酔による選択的非心臓手術が予定されている少なくとも45歳の患者は、研究に含める資格があります。
除外基準:
- 緊急手術、
- 妊娠、
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 V または VI、右腕と左腕の血圧差が 20 mmHg を超える、術中侵襲的血圧モニタリング、洞調律以外の心調律。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：継続監視グループ
|
連続モニタリング群に無作為に割り付けられた患者では、連続非侵襲的指カフ血圧モニタリングが患者モニターに表示されます。
治療中の麻酔科医は、上腕カフ オシロメトリーを使用した断続的な血圧モニタリングに対して盲検化されます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：間欠監視グループ
|
間欠モニタリング群に無作為に割り付けられた患者では、上腕カフオシロメトリーを使用した間欠血圧モニタリングが患者モニターに表示されます。
治療中の麻酔科医は、継続的な非侵襲的な指カフ血圧モニタリングに対して目がくらんでいます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
介入群と対照群の間の麻酔導入の最初の 15 分以内の 65 mmHg の MAP 下の面積。
時間枠：15分
|
15分
|
|
介入群と対照群の間の術中期間中のMAP <65 mmHgの時間加重平均。
時間枠：術中
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karim Kouz, M.D.、Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2021年10月6日
研究の完了 (実際)
2021年10月6日
試験登録日
最初に提出
2021年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月2日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月11日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了