Wpływ ciągłego nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi na hipotensję u pacjentów po operacjach niekardiochirurgicznych
11 października 2021 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wpływ ciągłego nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi na hipotonię poindukcyjną i śródoperacyjną u pacjentów po zabiegach niekardiochirurgicznych (badanie DETECT): badanie randomizowane
Jest to randomizowane badanie (1) mające na celu sprawdzenie, czy ciągłe nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą mankietu palca zmniejsza obszar pod średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) o 65 mmHg w ciągu pierwszych 15 minut indukcji znieczulenia w porównaniu z przerywanym monitorowaniem ciśnienia krwi za pomocą górnych -oscylometria mankietu ramienia u pacjentów po zabiegach niekardiochirurgicznych; oraz (2) zbadanie, czy ciągłe nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą mankietu palca zmniejsza średnią ważoną w czasie dla MAP <65 mmHg w okresie śródoperacyjnym w porównaniu z przerywanym monitorowaniem ciśnienia krwi za pomocą oscylometrii mankietu naramiennego u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
nie podano
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 45 lat zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym kwalifikują się do włączenia do badania, jeśli planowane jest monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą przerywanej oscylometrii mankietu naramiennego.
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna,
- ciąża,
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) V lub VI, różnica ciśnienia krwi między prawą a lewą ręką większa niż 20 mmHg, śródoperacyjny inwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego, rytmy serca inne niż rytm zatokowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stała grupa monitorująca
|
U pacjentów przydzielonych losowo do grupy ciągłego monitorowania na monitorze pacjenta będzie wyświetlane ciągłe nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą mankietu na palec.
Anestezjolog prowadzący leczenie będzie zaślepiony na okresowe monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą oscylometrii mankietu naramiennego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Przerywana grupa monitorująca
|
U pacjentów przydzielonych losowo do grupy z okresowym monitorowaniem na monitorze pacjenta będzie wyświetlany okresowy pomiar ciśnienia krwi za pomocą oscylometrii mankietu zakładanego na ramię.
Anestezjolog prowadzący leczenie nie ma możliwości ciągłego, nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi za pomocą mankietu na palec.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obszar pod MAP wynoszący 65 mmHg w ciągu pierwszych 15 minut indukcji znieczulenia między interwencją a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
Średnia ważona czasowo dla MAP <65 mmHg w okresie śródoperacyjnym między interwencją a grupą kontrolną.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karim Kouz, M.D., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PV7361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny