Impacto de la monitorización continua no invasiva de la presión arterial sobre la hipotensión en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca
11 de octubre de 2021 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
El impacto de la monitorización continua no invasiva de la presión arterial en la hipotensión postinducción e intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca (ensayo DETECT): un ensayo aleatorizado
Este es un ensayo aleatorizado (1) que investiga si la monitorización continua no invasiva de la presión arterial con manguito en el dedo reduce el área bajo una presión arterial media (PAM) de 65 mmHg dentro de los primeros 15 minutos de la inducción anestésica en comparación con la monitorización intermitente de la presión arterial con presión arterial superior. -oscilometría de manguito en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca; y (2) investigar si la monitorización continua no invasiva de la presión arterial con manguito en el dedo reduce el promedio ponderado en el tiempo para PAM <65 mmHg durante el período intraoperatorio en comparación con la monitorización intermitente de la presión arterial mediante oscilometría con manguito en la parte superior del brazo en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
no provisto
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de al menos 45 años programados para cirugía no cardíaca electiva con anestesia general son elegibles para la inclusión en el estudio si se planea monitorear la presión arterial mediante oscilometría de manguito intermitente en la parte superior del brazo.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia,
- el embarazo,
- Clasificación del estado físico V o VI de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), diferencias de presión arterial entre el brazo derecho e izquierdo de más de 20 mmHg, monitoreo intraoperatorio invasivo de la presión arterial, ritmos cardíacos diferentes al ritmo sinusal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de seguimiento continuo
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En los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de monitorización continua, la monitorización continua no invasiva de la presión arterial con manguito en el dedo se mostrará en el monitor del paciente.
El anestesiólogo tratante estará cegado a la monitorización intermitente de la presión arterial mediante oscilometría con manguito en la parte superior del brazo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de monitoreo intermitente
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En los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de monitorización intermitente, se mostrará en el monitor del paciente la monitorización de la presión arterial intermitente mediante oscilometría con manguito en la parte superior del brazo.
El anestesiólogo tratante está cegado a la monitorización continua no invasiva de la presión arterial con manguito en el dedo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área bajo PAM de 65 mmHg en los primeros 15 minutos de inducción anestésica entre el grupo intervención y control.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Promedio ponderado en el tiempo para MAP <65 mmHg durante el período intraoperatorio entre el grupo de intervención y el de control.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim Kouz, M.D., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PV7361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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