Влияние непрерывного неинвазивного мониторинга артериального давления на артериальную гипотензию у пациентов, перенесших некардиохирургические вмешательства
11 октября 2021 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Влияние непрерывного неинвазивного мониторинга артериального давления на постиндукционную и интраоперационную гипотензию у пациентов, перенесших некардиохирургические операции (исследование DETECT): рандомизированное исследование
Это рандомизированное исследование (1), в котором изучалось, уменьшает ли непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления на пальце и манжете область со средним артериальным давлением (САД) 65 мм рт. ст. в течение первых 15 минут после индукции анестезии по сравнению с периодическим мониторингом артериального давления с использованием верхних - осциллометрия манжеты на руке у пациентов, перенесших внесердечные операции; и (2) выяснить, снижает ли непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления с помощью манжеты на пальце средневзвешенное по времени среднее артериальное давление <65 мм рт. ст. во время интраоперационного периода по сравнению с периодическим мониторингом артериального давления с использованием осциллометрии с помощью манжеты на плече у пациентов, перенесших некардиохирургические вмешательства. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
не предоставлен
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
242
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте не менее 45 лет, которым запланировано плановое внесердечное хирургическое вмешательство под общей анестезией, имеют право на включение в исследование, если планируется мониторинг артериального давления с использованием прерывистой осциллометрии с манжетой плеча.
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия,
- беременность,
- Американское общество анестезиологов (ASA) классификация физического состояния V или VI, разница артериального давления между правой и левой рукой более 20 мм рт. ст., интраоперационный инвазивный мониторинг артериального давления, сердечные ритмы, отличные от синусового ритма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа постоянного наблюдения
|
У пациентов, рандомизированных в группу непрерывного мониторинга, на мониторе пациента будет отображаться непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления на пальце и манжете.
Лечащий анестезиолог не сможет проводить периодический мониторинг артериального давления с помощью осциллометрии с помощью манжеты на плече.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа периодического наблюдения
|
У пациентов, рандомизированных в группу прерывистого мониторинга, на мониторе пациента будет отображаться прерывистый мониторинг артериального давления с использованием осциллометрии манжеты плеча.
Лечащий анестезиолог ослеплен непрерывным неинвазивным мониторингом артериального давления на пальце и манжете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под средним артериальным давлением 65 мм рт. ст. в течение первых 15 минут индукции анестезии между вмешательством и контрольной группой.
Временное ограничение: 15 мин
|
15 мин
|
|
Средневзвешенное по времени среднее артериальное давление <65 мм рт. ст. в течение интраоперационного периода между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karim Kouz, M.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PV7361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .