Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuálního neinvazivního monitorování krevního tlaku na hypotenzi u pacientů podstupujících nekardiální operaci

11. října 2021 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vliv kontinuálního neinvazivního monitorování krevního tlaku na postindukční a intraoperační hypotenzi u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii (zkouška DETECT): Randomizovaná studie

Toto je randomizovaná studie (1) zkoumající, zda kontinuální neinvazivní monitorování krevního tlaku manžetou snižuje oblast pod středním arteriálním tlakem (MAP) 65 mmHg během prvních 15 minut po indukci anestezie ve srovnání s přerušovaným monitorováním krevního tlaku pomocí horní -oscilometrie pažní manžety u pacientů podstupujících nekardiální operaci; a (2) zkoumání, zda kontinuální neinvazivní monitorování krevního tlaku manžetou na prstu snižuje časově vážený průměr MAP < 65 mmHg během intraoperačního období ve srovnání s přerušovaným monitorováním krevního tlaku pomocí oscilometrie manžety na horní části paže u pacientů podstupujících nekardiální operaci .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

není poskytnuto

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku alespoň 45 let, u nichž je plánována elektivní nekardiální operace v celkové anestezii, jsou způsobilí k zařazení do studie, pokud je plánováno monitorování krevního tlaku pomocí intermitentní oscilometrie manžety na horní části paže.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace,
  • těhotenství,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu V nebo VI, rozdíly krevního tlaku mezi pravou a levou paží více než 20 mmHg, intraoperační invazivní monitorování krevního tlaku, srdeční rytmus jiný než sinusový.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Průběžná monitorovací skupina
Přístroj: Kontinuální neinvazivní monitorování krevního tlaku
U pacientů randomizovaných do kontinuální monitorovací skupiny se na pacientském monitoru zobrazí kontinuální neinvazivní monitorování krevního tlaku manžetou na prstech. Ošetřující anesteziolog bude zaslepený k přerušovanému monitorování krevního tlaku pomocí oscilometrie manžety na horní části paže.
ACTIVE_COMPARATOR: Přerušovaná monitorovací skupina
Přístroj: Intermitentní neinvazivní monitorování krevního tlaku
U pacientů randomizovaných do skupiny s přerušovaným monitorováním se na monitoru pacienta zobrazí přerušované monitorování krevního tlaku pomocí oscilometrie manžety v horní části paže. Ošetřující anesteziolog je zaslepený vůči kontinuálnímu neinvazivnímu monitorování krevního tlaku manžetou na prstech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod MAP 65 mmHg během prvních 15 minut po indukci anestetika mezi intervencí a kontrolní skupinou.
Časové okno: 15 min
15 min
Časově vážený průměr pro MAP < 65 mmHg během intraoperačního období mezi intervencí a kontrolní skupinou.
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karim Kouz, M.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PV7361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit