Effekten av kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning på hypotoni hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi
11 oktober 2021 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Effekten av kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning på postinduktion och intraoperativ hypotension hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi (DETECT-prövning): En randomiserad studie
Detta är en randomiserad studie (1) som undersöker huruvida kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning med fingermanschett minskar området under ett medelartärtryck (MAP) på 65 mmHg inom de första 15 minuterna av anestesiinduktion jämfört med intermittent blodtrycksövervakning med övre -armmanschettoscillometri hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi; och (2) undersöka om kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning av fingermanschett minskar det tidsvägda medelvärdet för MAP <65 mmHg under den intraoperativa perioden jämfört med intermittent blodtrycksövervakning med användning av överarmsmanschettoscillometri hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
tillhandahålls inte
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
242
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är minst 45 år schemalagda för elektiv icke-hjärtkirurgi med generell anestesi är berättigade till studieinkludering om blodtrycksövervakning med intermittent överarmsmanschettoscillometri planeras.
Exklusions kriterier:
- Akut operation,
- graviditet,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering V eller VI, blodtrycksskillnader mellan höger och vänster arm på mer än 20 mmHg, intraoperativ invasiv blodtrycksövervakning, andra hjärtrytmer än sinusrytm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontinuerlig övervakningsgrupp
|
Hos patienter som randomiserats till den kontinuerliga övervakningsgruppen, kommer kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning med fingermanschett att visas på patientmonitorn.
Den behandlande narkosläkaren kommer att bli blind för intermittent blodtrycksmätning med hjälp av överarmsmanschettoscillometri.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intermittent övervakningsgrupp
|
Hos patienter som randomiserats till den intermittenta övervakningsgruppen kommer intermittent blodtrycksövervakning med överarmsmanschettoscillometri att visas på patientmonitorn.
Den behandlande narkosläkaren är förblindad för kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning av fingermanschett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Area under en MAP på 65 mmHg inom de första 15 minuterna av anestesiinduktion mellan interventionen och kontrollgruppen.
Tidsram: 15 min
|
15 min
|
|
Tidsvägt genomsnitt för MAP <65 mmHg under den intraoperativa perioden mellan interventionen och kontrollgruppen.
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karim Kouz, M.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
6 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PV7361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .