A folyamatos, nem invazív vérnyomás-monitorozás hatása a nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek hipotenziójára
2021. október 11. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A folyamatos, nem invazív vérnyomás-monitorozás hatása nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek posztindukciós és intraoperatív hipotenziójára (DETECT vizsgálat): Randomizált vizsgálat
Ez egy randomizált vizsgálat (1), amely azt vizsgálja, hogy a folyamatos, nem invazív mandzsetta vérnyomásmérés csökkenti-e a 65 Hgmm-es átlagos artériás nyomás (MAP) alatti területet az érzéstelenítő indukció első 15 percében, összehasonlítva az időszakos vérnyomás-monitorozással. - karmandzsetta oszcillometriája nem szívműtéten átesett betegeknél; és (2) annak vizsgálata, hogy a folyamatos, nem invazív ujjmandzsetta vérnyomásmérés csökkenti-e a MAP < 65 Hgmm idővel súlyozott átlagát az intraoperatív időszakban, összehasonlítva a felkar mandzsetta oszcillometriájával végzett időszakos vérnyomásmonitorozással nem szívműtéten átesett betegeknél .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
nem biztosított
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
242
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legalább 45 éves, elektív, nem szívműtétre tervezett általános érzéstelenítéssel rendelkező betegek akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha a vérnyomás intermittáló felkar mandzsetta oszcillometriával történő monitorozását tervezik.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét,
- terhesség,
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális állapotának V. vagy VI. besorolása, 20 Hgmm-nél nagyobb vérnyomáskülönbségek a jobb és bal kar között, intraoperatív invazív vérnyomásmérés, a szinuszritmustól eltérő szívritmus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Folyamatos megfigyelő csoport
|
A folyamatos monitorozási csoportba randomizált betegeknél a folyamatos, nem invazív ujjmandzsetta vérnyomásmérés jelenik meg a betegmonitoron.
A kezelő aneszteziológus vak lesz a felkar mandzsetta oszcillometriájával végzett időszakos vérnyomásmérésre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Időszakos megfigyelő csoport
|
Az intermittáló monitorozási csoportba randomizált betegeknél a felkar mandzsetta oszcillometriájával végzett időszakos vérnyomásmérés jelenik meg a betegmonitoron.
A kezelő aneszteziológus vak a folyamatos, non-invazív mandzsetta vérnyomásméréstől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
65 Hgmm MAP alatti terület az érzéstelenítés indukciójának első 15 percében a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
|
A MAP <65 Hgmm idővel súlyozott átlaga a beavatkozás és a kontrollcsoport közötti intraoperatív időszakban.
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karim Kouz, M.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PV7361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .