Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmonitorering på hypotension hos patienter, der får ikke-hjertekirurgi

11. oktober 2021 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Virkningen af ​​kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmonitorering på post-induktion og intraoperativ hypotension hos patienter, der har ikke-kardial kirurgi (DETECT Trial): Et randomiseret forsøg

Dette er et randomiseret forsøg (1), der undersøger, om kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmonitorering af fingermanchet reducerer området under et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) på 65 mmHg inden for de første 15 minutter af anæstesi-induktion sammenlignet med intermitterende blodtryksovervågning ved brug af øvre -arm manchet oscillometri hos patienter, der har ikke-hjertekirurgi; og (2) at undersøge, om kontinuerlig non-invasiv finger-manchet blodtryksmonitorering reducerer det tidsvægtede gennemsnit for MAP <65 mmHg under den intraoperative periode sammenlignet med intermitterende blodtryksmonitorering ved hjælp af overarm manchet oscillometri hos patienter, der får ikke-hjertekirurgi .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ikke med

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 45 år, der er planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi med generel anæstesi, er berettiget til undersøgelse, hvis blodtryksmonitorering ved hjælp af intermitterende overarmsmanchetoscillometri er planlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation,
  • graviditet,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation V eller VI, blodtryksforskelle mellem højre og venstre arm på mere end 20 mmHg, intraoperativ invasiv blodtryksovervågning, andre hjerterytmer end sinusrytme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlig overvågningsgruppe
Enhed: Kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksovervågning
Hos patienter, der er randomiseret til den kontinuerlige overvågningsgruppe, vil kontinuerlig ikke-invasiv fingermanchet-blodtryksovervågning blive vist på patientmonitoren. Den behandlende anæstesilæge vil blive blindet for intermitterende blodtryksmåling ved hjælp af overarmsmanchetoscillometri.
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende overvågningsgruppe
Enhed: Intermitterende ikke-invasiv blodtryksovervågning
Hos patienter, der er randomiseret til den intermitterende monitoreringsgruppe, vil intermitterende blodtryksmonitorering ved hjælp af overarmsmanchetoscillometri blive vist på patientmonitoren. Den behandlende anæstesilæge er blindet over for kontinuerlig non-invasiv blodtryksmåling i fingermanchet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under et MAP på 65 mmHg inden for de første 15 minutter af bedøvelsesinduktion mellem interventionen og kontrolgruppen.
Tidsramme: 15 min
15 min
Tidsvægtet gennemsnit for MAP <65 mmHg i den intraoperative periode mellem interventionen og kontrolgruppen.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karim Kouz, M.D., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV7361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner