Impact de la surveillance continue non invasive de la pression artérielle sur l'hypotension chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque
11 octobre 2021 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
L'impact de la surveillance continue non invasive de la pression artérielle sur l'hypotension post-induction et peropératoire chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque (essai DETECT) : un essai randomisé
Il s'agit d'un essai randomisé (1) examinant si la surveillance continue non invasive de la pression artérielle au doigt réduit la zone sous une pression artérielle moyenne (PAM) de 65 mmHg au cours des 15 premières minutes d'induction anesthésique par rapport à la surveillance intermittente de la pression artérielle à l'aide du haut -oscillométrie du brassard chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque ; et (2) étudier si la surveillance continue non invasive de la pression artérielle au poignet réduit la moyenne pondérée dans le temps pour la PAM <65 mmHg pendant la période peropératoire par rapport à la surveillance intermittente de la pression artérielle à l'aide de l'oscillométrie du brassard du bras chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
non fourni
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
242
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés d'au moins 45 ans devant subir une chirurgie non cardiaque non urgente avec anesthésie générale sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude si une surveillance de la pression artérielle à l'aide d'une oscillométrie intermittente avec brassard au bras est prévue.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence,
- grossesse,
- Classification d'état physique V ou VI de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), différences de pression artérielle entre le bras droit et gauche de plus de 20 mmHg, surveillance de la pression artérielle invasive peropératoire, rythmes cardiaques autres que le rythme sinusal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de surveillance continue
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Chez les patients randomisés dans le groupe de surveillance continue, la surveillance continue non invasive de la pression artérielle au doigt sera affichée sur le moniteur patient.
L'anesthésiste traitant sera aveuglé à la surveillance intermittente de la pression artérielle à l'aide de l'oscillométrie du brassard du bras.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de surveillance intermittente
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Chez les patients randomisés dans le groupe de surveillance intermittente, la surveillance intermittente de la pression artérielle à l'aide de l'oscillométrie du brassard du bras sera affichée sur le moniteur du patient.
L'anesthésiste traitant est aveugle à la surveillance continue non invasive de la pression artérielle au doigt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Aire sous une MAP de 65 mmHg dans les 15 premières minutes d'induction anesthésique entre l'intervention et le groupe témoin.
Délai: 15 min
|
15 min
|
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Moyenne pondérée dans le temps pour MAP <65 mmHg pendant la période peropératoire entre l'intervention et le groupe témoin.
Délai: peropératoire
|
peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karim Kouz, M.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
6 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (RÉEL)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV7361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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