Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksovervåking på hypotensjon hos pasienter som har ikke-kardial kirurgi

11. oktober 2021 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Effekten av kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksovervåking på postinduksjon og intraoperativ hypotensjon hos pasienter som har ikke-kardial kirurgi (DETECT Trial): En randomisert studie

Dette er en randomisert studie (1) som undersøker om kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksovervåking av fingermansjetten reduserer området under et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) på 65 mmHg i løpet av de første 15 minuttene av bedøvelsesinduksjon sammenlignet med intermitterende blodtrykksmåling ved bruk av øvre -armmansjettoscillometri hos pasienter som har ikke-hjertekirurgi; og (2) undersøke om kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksovervåking av fingermansjetten reduserer det tidsvektede gjennomsnittet for MAP <65 mmHg i løpet av den intraoperative perioden sammenlignet med intermitterende blodtrykksovervåking ved bruk av overarmsmansjettoscillometri hos pasienter som ikke har hjertekirurgi .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ikke inkludert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 45 år som er planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi med generell anestesi er kvalifisert for studieinkludering dersom blodtrykksovervåking ved bruk av intermitterende overarmsmansjettoscillometri er planlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt kirurgi,
  • svangerskap,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering V eller VI, blodtrykksforskjeller mellom høyre og venstre arm på mer enn 20 mmHg, intraoperativ invasiv blodtrykksovervåking, andre hjerterytmer enn sinusrytme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontinuerlig overvåkingsgruppe
Enhet: Kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksmåling
Hos pasienter som er randomisert til den kontinuerlige overvåkingsgruppen, vil kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksovervåking av fingermansjetten vises på pasientmonitoren. Den behandlende anestesilegen vil bli blindet for intermitterende blodtrykksmåling ved bruk av overarmsmansjettoscillometri.
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende overvåkingsgruppe
Enhet: Intermitterende ikke-invasiv blodtrykksmåling
Hos pasienter som er randomisert til den intermitterende overvåkingsgruppen, vil intermitterende blodtrykksovervåking ved bruk av overarmsmansjettoscillometri bli vist på pasientmonitoren. Den behandlende anestesilegen er blindet for kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksmåling i fingermansjetten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under en MAP på 65 mmHg i løpet av de første 15 minuttene av anestesiinduksjon mellom intervensjonen og kontrollgruppen.
Tidsramme: 15 min
15 min
Tidsvektet gjennomsnitt for MAP <65 mmHg under den intraoperative perioden mellom intervensjonen og kontrollgruppen.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karim Kouz, M.D., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PV7361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere