비심장 수술을 받는 환자의 저혈압에 대한 지속적인 비침습적 혈압 모니터링의 영향
2021년 10월 11일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
비심장 수술을 받는 환자의 유도 후 저혈압 및 수술 중 저혈압에 대한 지속적인 비침습 혈압 모니터링의 영향(DETECT 시험): 무작위 시험
이것은 지속적인 비침습적 손가락 커프 혈압 모니터링이 상부를 이용한 간헐적 혈압 모니터링과 비교하여 마취 유도 첫 15분 이내에 65mmHg의 평균 동맥압(MAP) 하의 면적을 감소시키는지 여부를 조사하는 무작위 시험(1)입니다. -비심장 수술을 받은 환자의 팔 커프 오실로메트리; (2) 비심장 수술 환자의 상완 커프 오실로메트리를 사용한 간헐적 혈압 모니터링과 비교하여 지속적인 비침습적 손가락 커프 혈압 모니터링이 수술 기간 동안 MAP < 65 mmHg에 대한 시간 가중 평균을 감소시키는지 여부를 조사합니다. .
연구 개요
상세 설명
제공되지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간헐적 상완 커프 오실로메트리를 사용한 혈압 모니터링이 계획된 경우 전신 마취와 함께 선택적 비심장 수술이 예정된 45세 이상의 환자는 연구에 포함될 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 응급 수술,
- 임신,
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 V 또는 VI, 좌우 팔의 혈압차가 20mmHg 이상, 수술 중 침습적 혈압 모니터링, 동리듬 이외의 심장리듬.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지속적인 모니터링 그룹
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연속 모니터링 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 연속 비침습적 손가락 커프 혈압 모니터링이 환자 모니터에 표시됩니다.
치료 마취의는 상완 커프 오실로메트리를 사용하여 간헐적인 혈압 모니터링에 눈이 멀게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 간헐적 모니터링 그룹
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간헐적 모니터링 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우 상완 커프 오실로메트리를 사용한 간헐적 혈압 모니터링이 환자 모니터에 표시됩니다.
치료 마취과 의사는 지속적인 비침습적 손가락 커프 혈압 모니터링에 눈이 멀었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중재와 대조군 사이의 마취 유도 첫 15분 이내에 65mmHg의 MAP 아래 영역.
기간: 15 분
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15 분
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중재와 대조군 사이의 수술 중 기간 동안 MAP <65 mmHg에 대한 시간 가중 평균.
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karim Kouz, M.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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