Impacto da Monitorização Contínua Não Invasiva da Pressão Arterial na Hipotensão em Pacientes Submetidos a Cirurgias Não Cardíacas
11 de outubro de 2021 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
O impacto do monitoramento contínuo da pressão arterial não invasiva na hipotensão pós-indução e intraoperatória em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca (estudo DETECT): um estudo randomizado
Este é um estudo randomizado (1) que investiga se a monitorização contínua não invasiva da pressão arterial reduz a área sob uma pressão arterial média (PAM) de 65 mmHg nos primeiros 15 minutos de indução anestésica em comparação com a monitorização intermitente da pressão arterial usando pressão arterial superior - oscilometria do manguito de braço em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca; e (2) investigar se a monitorização contínua não invasiva da pressão arterial com manguito reduz a média ponderada no tempo para PAM <65 mmHg durante o período intraoperatório em comparação com a monitorização intermitente da pressão arterial usando oscilometria do manguito do braço em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
não fornecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 45 anos de idade agendados para cirurgia não cardíaca eletiva com anestesia geral são elegíveis para inclusão no estudo se o monitoramento da pressão arterial usando oscilometria intermitente do manguito do braço for planejado.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência,
- gravidez,
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) V ou VI, diferenças de pressão arterial entre o braço direito e esquerdo de mais de 20 mmHg, monitoramento intraoperatório invasivo da pressão arterial, ritmos cardíacos diferentes do ritmo sinusal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de monitoramento contínuo
|
Em pacientes randomizados para o grupo de monitoramento contínuo, o monitoramento contínuo não invasivo da pressão arterial será exibido no monitor do paciente.
O anestesiologista responsável será cego para o monitoramento intermitente da pressão arterial usando a oscilometria do manguito do braço.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de monitoramento intermitente
|
Em pacientes randomizados para o grupo de monitoramento intermitente, o monitoramento intermitente da pressão arterial usando a oscilometria do manguito do braço será exibido no monitor do paciente.
O anestesiologista responsável pelo tratamento não tem acesso ao monitoramento contínuo não invasivo da pressão arterial com manguito de dedo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área sob PAM de 65 mmHg nos primeiros 15 minutos de indução anestésica entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
|
Média ponderada no tempo para PAM <65 mmHg durante o período intraoperatório entre o grupo intervenção e o grupo controle.
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karim Kouz, M.D., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
6 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
6 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PV7361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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