连续无创血压监测对非心脏手术患者低血压的影响
2021年10月11日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
连续无创血压监测对非心脏手术患者诱导后和术中低血压的影响（DETECT 试验）：一项随机试验
这是一项随机试验 (1)，旨在研究与使用上臂的间歇性血压监测相比，连续无创指套血压监测是否可以减少麻醉诱导前 15 分钟内平均动脉压 (MAP) 65 mmHg 下的面积- 非心脏手术患者的手臂袖带示波法； (2) 研究在接受非心脏手术的患者中，与使用上臂袖带示波法进行间歇性血压监测相比，连续无创指套血压监测是否可以降低术中平均动脉压 <65 mmHg 的时间加权平均值.
研究概览
详细说明
不提供
研究类型
介入性
注册 (实际的)
242
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果计划使用间歇性上臂袖带示波法监测血压，至少 45 岁的患者计划在全身麻醉下进行择期非心脏手术，则符合纳入研究的条件。
排除标准：
- 紧急手术，
- 怀孕，
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分类V或VI，左右臂血压差超过20mmHg，术中有创血压监测，窦性心律以外的心律。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：连续监测组
|
在随机分配到连续监测组的患者中，连续无创指套血压监测将显示在患者监护仪上。
治疗麻醉师将不知道使用上臂袖带示波法进行间歇性血压监测。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：间歇监测组
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在随机分配到间歇监测组的患者中，使用上臂袖带示波法进行的间歇血压监测将显示在患者监护仪上。
治疗麻醉师对连续无创指套血压监测视而不见。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预组和对照组之间在麻醉诱导的前 15 分钟内 MAP 为 65 mmHg 的面积。
大体时间：15分钟
|
15分钟
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|
干预组和对照组之间术中期间 MAP <65 mmHg 的时间加权平均值。
大体时间：术中
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karim Kouz, M.D.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月23日
初级完成 (实际的)
2021年10月6日
研究完成 (实际的)
2021年10月6日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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