拡張現実 CPR トレーニング方法の有効性
2024年11月22日 更新者：Dong Keon Lee、Seoul National University Hospital
基本的な生命維持トレーニングの拡張現実と従来の方法の比較: 多国籍の実用的な臨床試験 (XR BLS 試験) のプロトコル
この研究の目的は、拡張現実 (XR) ベースの基本的な生命維持 (BLS) トレーニングの有効性と安全性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
従来の CPR トレーニングは、マネキンとトレーニング ビデオの使用に基づいています。 トレーニングの効果を改善するためにいくつかのフィードバック デバイスが開発されましたが、それらは現実的でも没入型でもありませんでした。 さらに、従来の研修プログラムでは、研修生は通常、スケジュールに従っているため、時間と場所の面で制約を受けていました。
没入感を最大化するように設計された仮想現実 (VR) 技術を使用して、これらの制限を克服することができ、CPR トレーニングの効果が向上する可能性があります。 ただし、VR 技術を使用しても、胸骨圧迫、換気、除細動などの手順は現実世界のように実装できません。 仮想世界と現実世界を組み合わせた拡張現実 (XR) は、仮想環境での現実世界のマネキンの使用を容易にすることで、これらの制限を克服できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医療提供者ではなく、18 歳以上の個人
除外基準:
参加者
- 身体的または認知的制限により、トレーニングまたは CPR テストを実行できない
- 上肢にけがをしている
- 妊娠している
- 2 分間の XR デバイスの適応期間中にめまい、頭痛、または乗り物酔いを経験し、シミュレーション研究に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：従来グループ
従来の CPR トレーニングは、BLS ビデオとフィードバック装置を備えたマネキンで構成されていました。
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ビデオによる従来の CPR トレーニング
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アクティブコンパレータ：XRグループ
XR グループの参加者には、XR BLS モジュールを介してトレーニングが提供され、XR 機器に適応するために必要な追加の 2 分間が割り当てられます。
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拡張現実技術ベースの CPR トレーニング モジュール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均圧縮深さ、mm
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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圧迫深度
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸骨圧迫の総数 (n)
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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胸骨圧迫の総数
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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平均胸部圧迫深度(mm)
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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圧迫の深さは5cmから6cm
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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正しい手の位置 (n、パーセント)
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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アメリカ心臓協会 (AHA) のガイドラインでは、胸骨圧迫の正しい手の位置は、乳首の間の胸の中央にある犠牲者の胸骨の下半分であると説明しています。
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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適切な圧迫深度 (n、パーセント)
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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圧迫の深さは5cmから6cm
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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圧縮と完全解放 (n、パーセント)
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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胸骨圧迫後の完全解放
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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平均圧迫率（1分あたりの数）
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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平均圧縮率
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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適切な圧縮率 (パーセント)
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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毎分 100 ～ 120 の圧縮率
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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適切な圧迫深度と圧迫率（パーセント）
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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適切な圧縮死と率、同時に
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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ハンズオフ時間 (秒)
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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心肺蘇生中の胸骨圧迫の中断
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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現場到着から最初の胸骨圧迫までの時間（秒）
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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現場到着から最初の胸骨圧迫までの時間。
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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AEDの使用
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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完了/未完了
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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AEDの正しい使い方
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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はい・いいえ
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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AEDの電源を入れてから除細動までの時間（秒）
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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AEDの電源を入れてから除細動までの時間（秒）
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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除細動に対する反応を確認してからの時間 (秒)
時間枠：1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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除細動に対する反応を確認してからの時間 (秒)
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1時間のトレーニング後の1日目のテストセッション（5分間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：You Hwan Jo, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
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- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
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- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月10日
一次修了 (実際)
2024年9月9日
研究の完了 (実際)
2024年9月9日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CBS2.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。