- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04736888
Skuteczność metod szkoleniowych RKO w rozszerzonej rzeczywistości
Porównanie rozszerzonej rzeczywistości i konwencjonalnych metod szkolenia w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych: protokół międzynarodowego pragmatycznego badania klinicznego (próba XR BLS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Konwencjonalne szkolenie w zakresie RKO opiera się na wykorzystaniu manekina i filmu instruktażowego. Chociaż opracowano kilka urządzeń przekazujących informacje zwrotne w celu poprawy skuteczności treningu, nie były one ani realistyczne, ani immersyjne. Ponadto w konwencjonalnych programach szkoleniowych stażyści są ograniczeni pod względem czasu i miejsca, ponieważ zwykle trzymają się harmonogramu.
Technologia rzeczywistości wirtualnej (VR), która została zaprojektowana z myślą o maksymalnym zanurzeniu, może zostać wykorzystana do przezwyciężenia tych ograniczeń, co z kolei może poprawić skuteczność szkolenia RKO. Jednak nawet przy użyciu technologii VR procedury takie jak uciśnięcia klatki piersiowej, wentylacja i defibrylacja nie mogą być realizowane tak, jak w prawdziwym świecie. Rzeczywistość rozszerzona (XR), która łączy świat wirtualny i rzeczywisty, może przezwyciężyć te ograniczenia, ułatwiając korzystanie z manekinów świata rzeczywistego w środowisku wirtualnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które nie są pracownikami służby zdrowia i mają ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy
- nie są w stanie wykonać szkolenia ani próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej z powodu ograniczeń fizycznych lub poznawczych
- mają urazy kończyn górnych
- są w ciąży
- doświadczają zawrotów głowy, bólu głowy lub choroby lokomocyjnej podczas 2-minutowego okresu adaptacji urządzenia XR, co uniemożliwia im udział w badaniu symulacyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa konwencjonalna
Konwencjonalne szkolenie RKO składa się z wideo BLS i manekina wyposażonego w urządzenie zwrotne.
|
konwencjonalny trening RKO z wideo
|
|
Aktywny komparator: Grupa XR
Uczestnicy grupy XR zostaną przeszkoleni przez moduł XR BLS i otrzymają dodatkowe 2 minuty potrzebne na dostosowanie się do sprzętu XR.
|
moduł szkoleniowy RKO oparty na technologiach rozszerzonej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia głębokość ucisku, mm
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
głębokość kompresji
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita liczba uciśnięć klatki piersiowej (n)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Całkowita liczba uciśnięć klatki piersiowej
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
średnia głębokość uciśnięć klatki piersiowej (mm)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
głębokość kompresji od 5 cm do 6 cm
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
poprawna pozycja dłoni (n, procent)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Wytyczne American Heart Association (AHA) opisują prawidłową pozycję dłoni do uciskania klatki piersiowej jako dolną połowę mostka ofiary pośrodku klatki piersiowej, między sutkami.
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
odpowiednia głębokość uciśnięć (n, procent)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
głębokość kompresji od 5 cm do 6 cm
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
kompresja i pełne uwolnienie (n, procent)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
pełne uwolnienie po uciśnięciu klatki piersiowej
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
średnia częstość uciśnięć (liczba na minutę)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
średni stopień kompresji
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
odpowiedni współczynnik uciśnięć (procent)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
częstość uciśnięć od 100 do 120 na minutę
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
odpowiednia głębokość i częstość uciśnięć (w procentach)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
odpowiednią śmiertelność i częstość uciśnięć jednocześnie
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
czas bez użycia rąk (s)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Przerwy w uciśnięciach klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
Odstęp czasu od przybycia na miejsce zdarzenia do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej (s)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Odstęp czasowy od przybycia na miejsce zdarzenia do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej.
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
Użycie AED
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Gotowe/Nie zrobione
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
Prawidłowe użycie AED
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Tak nie
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
Czas od włączenia AED do defibrylacji (s)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Czas od włączenia AED do defibrylacji (s)
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
|
Czas od sprawdzenia reakcji na defibrylację (s)
Ramy czasowe: Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Czas od sprawdzenia reakcji na defibrylację (s)
|
Sesje testowe w dniu 1 (przez 5 minut) po 1 godzinie treningu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBS2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na konwencjonalny trening resuscytacji krążeniowo-oddechowej
-
University of PecsRekrutacyjny
-
University of Nevada, RenoJeszcze nie rekrutacjaZatrzymanie krążenia poza szpitalemStany Zjednoczone
-
Health Sciences NorthUniversity of Calgary; Royal College of Physicians and Surgeons of CanadaZakończonySzkolenie symulacyjneKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
University of PennsylvaniaZakończonyChoroba serca | Zatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...ZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Cristian AlvarezNational Fund for Research and Development in Health, ChileZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodroChile
-
Ankara UniversityJeszcze nie rekrutacjaTrening RKO w trybie niskiej dawki i wysokiej częstotliwości
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy