- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04736888
Эффективность методов обучения СЛР расширенной реальности
Сравнение расширенной реальности и традиционных методов базового обучения жизнеобеспечению: протокол многонационального практического клинического испытания (испытание XR BLS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Традиционное обучение СЛР основано на использовании манекена и обучающего видео. Хотя для повышения эффективности обучения было разработано несколько устройств обратной связи, они не были ни реалистичными, ни иммерсивными. Кроме того, в обычных программах обучения стажеры ограничены во времени и месте, поскольку они обычно придерживаются расписания.
Технология виртуальной реальности (VR), разработанная для максимального погружения, может быть использована для преодоления этих ограничений, что, в свою очередь, может повысить эффективность обучения сердечно-легочной реанимации. Однако даже с технологией VR такие процедуры, как компрессии грудной клетки, вентиляция легких и дефибрилляция, не могут быть реализованы так, как в реальном мире. Расширенная реальность (XR), которая сочетает в себе виртуальный и реальный миры, может преодолеть эти ограничения, облегчая использование реальных манекенов в виртуальной среде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, не являющиеся поставщиками медицинских услуг, в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
Участники, которые
- не в состоянии выполнить ни тренировку, ни тест СЛР из-за физических или когнитивных ограничений
- есть травмы верхних конечностей
- беременны
- испытывают головокружение, головную боль или укачивание в течение 2-минутного периода адаптации устройства XR, что не позволяет им участвовать в симуляционном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Обычная группа
Обычное обучение СЛР состоит из видео BLS и манекена, оснащенного устройством обратной связи.
|
традиционное обучение сердечно-легочной реанимации с видео
|
|
Активный компаратор: XR группа
Участники группы XR пройдут обучение с помощью модуля XR BLS, и им будут выделены дополнительные 2 минуты, необходимые для адаптации к оборудованию XR.
|
учебный модуль СЛР на основе технологий расширенной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя глубина сжатия, мм
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
глубина сжатия
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее количество сжатий грудной клетки (n)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Общее количество компрессий грудной клетки
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
средняя глубина компрессии грудной клетки (мм)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
глубина компрессии от 5 см до 6 см
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
правильное положение рук (n, %)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Рекомендации Американской кардиологической ассоциации (AHA) описывают правильное положение руки при компрессии грудной клетки: нижняя половина грудины пострадавшего находится в центре грудной клетки, между сосками.
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
адекватная глубина компрессии (n, %)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
глубина компрессии от 5 см до 6 см
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
сжатие и полное освобождение (n, проценты)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
полное освобождение после компрессии грудной клетки
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
средняя скорость сжатия (количество в минуту)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
средняя степень сжатия
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
адекватная степень сжатия (в процентах)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
частота сжатия от 100 до 120 в минуту
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
Адекватная глубина и скорость компрессии (в процентах)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
адекватная компрессионная смерть и частота одновременно
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
время ожидания (сек)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Прерывания компрессий грудной клетки при сердечно-легочной реанимации
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
Интервал времени от прибытия на место происшествия до первого компрессионного сжатия грудной клетки (сек)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Интервал времени от прибытия на место происшествия до первого компрессионного сжатия грудной клетки.
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
Использование AED
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Выполнено/Не выполнено
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
Правильное использование АВД
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Да нет
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
Время от включения АВД до дефибрилляции (сек)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Время от включения АВД до дефибрилляции (сек)
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
|
Время от проверки реакции на дефибрилляцию (сек)
Временное ограничение: Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Время от проверки реакции на дефибрилляцию (сек)
|
Тестовые занятия в 1-й день (в течение 5 минут) после 1 часа тренировки
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CBS2.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .