Wirksamkeit von Extended-Reality-CPR-Trainingsmethoden
16. April 2024 aktualisiert von: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital
Vergleich von Extended Reality und konventionellen Methoden des grundlegenden Lebenserhaltungstrainings: Protokoll für eine multinationale pragmatische klinische Studie (XR BLS-Studie)
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des auf Extended Reality (XR) basierenden Basic Life Support (BLS) Trainings zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herkömmliches HLW-Training basiert auf der Verwendung einer Trainingspuppe und eines Trainingsvideos. Obwohl mehrere Feedback-Geräte entwickelt wurden, um die Effektivität des Trainings zu verbessern, waren sie weder realistisch noch immersiv. Hinzu kommt, dass die Auszubildenden in herkömmlichen Ausbildungsprogrammen zeitlich und örtlich eingeschränkt sind, da sie in der Regel an einen Zeitplan gebunden sind.
Virtual Reality (VR)-Technologie, die entwickelt wurde, um das Eintauchen zu maximieren, könnte verwendet werden, um diese Einschränkungen zu überwinden, was wiederum die Effektivität des CPR-Trainings verbessern kann. Aber auch mit der VR-Technologie lassen sich Eingriffe wie Herzdruckmassage, Beatmung und Defibrillation nicht wie in der realen Welt umsetzen. Extended Reality (XR), das die virtuelle und die reale Welt kombiniert, könnte diese Einschränkungen überwinden, indem es die Verwendung von realen Manikins in der virtuellen Umgebung erleichtert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dong Keon Lee, MD
- Telefonnummer: +82-31-787-7579
- E-Mail: goldenegg@snubh.org
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Dong Keon Lee, MD
- Telefonnummer: +82-31-787-7579
- E-Mail: goldenegg@snubh.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die keine Gesundheitsdienstleister sind und 18 Jahre oder älter sind
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die
- aufgrund körperlicher oder kognitiver Einschränkungen nicht in der Lage sind, das Training oder den HLW-Test durchzuführen
- Verletzungen der oberen Extremitäten haben
- schwanger sind
- Schwindel, Kopfschmerzen oder Reisekrankheit während der 2-minütigen Adaptionsphase des XR-Geräts, die sie daran hindert, an der Simulationsstudie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Konventionelle Gruppe
Herkömmliches HLW-Training besteht aus einem BLS-Video und einer Trainingspuppe, die mit einem Feedback-Gerät ausgestattet ist.
|
herkömmliches HLW-Training mit Video
|
|
Aktiver Komparator: XR-Gruppe
Die Teilnehmer der XR-Gruppe werden über das XR-BLS-Modul geschult und erhalten zusätzlich 2 Minuten Zeit, um sich an die XR-Ausrüstung anzupassen.
|
CPR-Trainingsmodul auf Basis von Extended-Reality-Technologien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mittlere Kompressionstiefe, mm
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Kompressionstiefe
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Gesamtzahl der Thoraxkompressionen (n)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Die Gesamtzahl der Thoraxkompressionen
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
die mittlere Thoraxkompressionstiefe (mm)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Kompressionstiefe zwischen 5cm und 6cm
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
richtige Handposition (n, Prozent)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Die Richtlinien der American Heart Association (AHA) beschreiben die richtige Handposition für die Brustkompression als die untere Hälfte des Brustbeins des Opfers in der Mitte der Brust, zwischen den Brustwarzen.
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
angemessene Kompressionstiefe (n, Prozent)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Kompressionstiefe zwischen 5cm und 6cm
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
Komprimierung und vollständige Freigabe (n, Prozent)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
vollständige Freigabe nach Thoraxkompression
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
mittlere Kompressionsrate (Anzahl pro Minute)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
mittlere Kompressionsrate
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
angemessene Komprimierungsrate (Prozent)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Kompressionsrate zwischen 100 und 120 pro Minute
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
angemessene Kompressionstiefe und -rate (Prozent)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
adäquater Kompressionstod und -rate gleichzeitig
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
Freisprechzeit (Sek.)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Unterbrechungen der Herzdruckmassage während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
Das Zeitintervall vom Eintreffen am Tatort bis zur ersten Thoraxkompression (Sek.)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Das Zeitintervall vom Eintreffen am Einsatzort bis zur ersten Thoraxkompression.
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
AED-Nutzung
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Fertig/Nicht erledigt
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
Korrekte Verwendung des AED
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Ja Nein
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
Zeit vom Einschalten des AED bis zur Defibrillation (Sek.)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Zeit vom Einschalten des AED bis zur Defibrillation (Sek.)
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
|
Zeit von der Überprüfung auf eine Reaktion bis zur Defibrillation (Sek.)
Zeitfenster: Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Zeit von der Überprüfung auf eine Reaktion bis zur Defibrillation (Sek.)
|
Testsitzungen am Tag 1 (während 5 Minuten) nach 1 Stunde Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109 :145-146.
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- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
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- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
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- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
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- CBS2.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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