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扩展现实 CPR 培训方法的有效性

2024年11月22日 更新者:Dong Keon Lee、Seoul National University Hospital

基本生命支持训练的扩展现实与传统方法的比较:多国实用临床试验协议(XR BLS 试验)

本研究的目的是探讨基于扩展现实 (XR) 的基本生命支持 (BLS) 培训的有效性和安全性。

研究概览

详细说明

传统的 CPR 培训基于使用人体模型和培训视频。 虽然已经开发了几种反馈设备来提高培训的有效性,但它们既不逼真也没有身临其境的感觉。 此外,在传统的培训计划中,受训人员通常会遵守时间表,因此在时间和地点方面受到限制。

旨在最大限度地提高沉浸感的虚拟现实 (VR) 技术可以用来克服这些限制,进而可以提高心肺复苏术培训的有效性。 然而,即使使用 VR 技术,胸外按压、通气和除颤等程序也无法像在现实世界中那样执行。 结合了虚拟世界和现实世界的扩展现实 (XR) 可以通过促进在虚拟环境中使用真实世界的人体模型来克服这些限制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁且不是医疗保健提供者的个人

排除标准:

参加者

  • 由于身体或认知限制,无法进行培训或心肺复苏术测试
  • 上肢受伤
  • 怀孕了
  • 在 2 分钟的 XR 设备适应期间出现头晕、头痛或晕车,导致他们无法参与模拟研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:常规组
传统的 CPR 培训包括 BLS 视频和配备反馈装置的人体模型。
带视频的常规心肺复苏术培训
有源比较器:XR集团
XR 组参与者将通过 XR BLS 模块接受培训,并额外分配 2 分钟以适应 XR 设备。
基于扩展现实技术的 CPR 培训模块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均按压深度,mm
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
按压深度
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸外按压总次数 (n)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
胸外按压总次数
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
平均胸外按压深度(mm)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
压缩深度在 5cm 和 6cm 之间
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
正确的手位置(n,百分比)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
美国心脏协会 (AHA) 指南将胸部按压的正确手部位置描述为受害者胸骨的下半部分位于胸部中央,乳头之间。
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
足够的按压深度(n,百分比)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
压缩深度在 5cm 和 6cm 之间
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
压缩和完全释放(n,百分比)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
胸部按压后完全释放
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
平均按压率(每分钟次数)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
平均压缩率
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
足够的压缩率(百分比)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
压缩率在每分钟 100 到 120 次之间
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
足够的按压深度和速率(百分比)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
足够的压缩死亡和压缩率,同时
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
放手时间(秒)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
心肺复苏期间胸外按压的中断
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
从到达现场到第一次胸外按压的时间间隔(秒)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
从到达现场到第一次胸外按压的时间间隔。
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
AED使用
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
完成/未完成
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
正确使用 AED
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
是/否
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
AED开机至除颤时间(秒)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
AED开机至除颤时间(秒)
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
检查对除颤反应的时间(秒)
大体时间:1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)
检查对除颤反应的时间(秒)
1 小时培训后第 1 天的测试课程(5 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:You Hwan Jo, PhD、Seoul National University Bundang Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月10日

初级完成 (实际的)

2024年9月9日

研究完成 (实际的)

2024年9月9日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月29日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月22日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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