- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04736888
Efficacité des méthodes de formation à la RCP en réalité étendue
Comparaison de la réalité étendue et des méthodes conventionnelles de formation de base en réanimation : protocole pour un essai clinique pragmatique multinational (essai XR BLS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation à la RCP conventionnelle est basée sur l'utilisation d'un mannequin et d'une vidéo de formation. Bien que plusieurs dispositifs de rétroaction aient été développés pour améliorer l'efficacité de la formation, ils n'étaient ni réalistes ni immersifs. De plus, dans les programmes de formation conventionnels, les stagiaires sont limités en termes de temps et de lieu, car ils sont généralement tenus à un horaire.
La technologie de réalité virtuelle (VR), qui a été conçue pour maximiser l'immersion, pourrait être utilisée pour surmonter ces limites, ce qui pourrait à son tour améliorer l'efficacité de la formation en RCP. Cependant, même avec la technologie VR, des procédures telles que les compressions thoraciques, la ventilation et la défibrillation ne peuvent pas être mises en œuvre comme dans le monde réel. La réalité étendue (XR), qui combine les mondes virtuel et réel, pourrait surmonter ces limitations en facilitant l'utilisation de mannequins du monde réel dans l'environnement virtuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ne sont pas des fournisseurs de soins de santé et qui ont 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
Les participants qui
- ne sont pas capables d'effectuer la formation ou le test de RCR en raison de limitations physiques ou cognitives
- avoir des blessures aux membres supérieurs
- êtes enceinte
- avoir des étourdissements, des maux de tête ou le mal des transports pendant la période d'adaptation de 2 minutes de l'appareil XR qui les empêche de participer à l'étude de simulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe conventionnel
La formation à la RCP conventionnelle consiste en une vidéo BLS et un mannequin équipé d'un dispositif de rétroaction.
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formation RCR conventionnelle avec vidéo
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Comparateur actif: Groupe XR
Les participants du groupe XR recevront une formation via le module XR BLS et disposeront de 2 minutes supplémentaires nécessaires pour s'adapter à l'équipement XR.
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module de formation RCR basé sur les technologies de réalité étendue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de compression moyenne, mm
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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profondeur de compression
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre total de compressions thoraciques (n)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Le nombre total de compressions thoraciques
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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la profondeur moyenne de compression thoracique (mm)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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profondeur de compression entre 5cm et 6cm
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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position correcte de la main (n, pourcentage)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Les directives de l'American Heart Association (AHA) décrivent la position correcte de la main pour la compression thoracique comme la moitié inférieure du sternum de la victime au centre de la poitrine, entre les mamelons.
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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profondeur de compression adéquate (n, pourcentage)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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profondeur de compression entre 5cm et 6cm
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
|
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compression et libération complète (n, pourcentage)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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libération complète après compression thoracique
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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taux de compression moyen (nombre par minute)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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taux de compression moyen
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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taux de compression adéquat (pourcentage)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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taux de compression entre 100 et 120 par minute
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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profondeur et taux de compression adéquats (pourcentage)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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décès et taux de compression adéquats, simultanément
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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temps de non-intervention (sec)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Interruptions des compressions thoraciques pendant la réanimation cardiorespiratoire
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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L'intervalle de temps entre l'arrivée sur les lieux et la première compression thoracique (sec)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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L'intervalle de temps entre l'arrivée sur les lieux et la première compression thoracique.
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Utilisation du DEA
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Fait/Pas fait
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Utilisation correcte du DEA
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Oui Non
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Temps entre la mise sous tension du DAE et la défibrillation (sec)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Temps entre la mise sous tension du DAE et la défibrillation (sec)
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Délai entre la vérification d'une réponse et la défibrillation (sec)
Délai: Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Délai entre la vérification d'une réponse et la défibrillation (sec)
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Séances de test le jour 1 (pendant 5 minutes) après 1 heure d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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