- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04736888
Efektivita tréninkových metod CPR s rozšířenou realitou
Srovnání rozšířené reality a konvenčních metod základního školení pro podporu života: Protokol pro mezinárodní pragmatickou klinickou studii (XR BLS Trial)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konvenční trénink KPR je založen na použití figuríny a tréninkového videa. Ačkoli bylo vyvinuto několik zpětnovazebních zařízení pro zlepšení efektivity tréninku, nebyly ani realistické, ani pohlcující. Kromě toho jsou v konvenčních školicích programech účastníci omezeni z hlediska času a místa, protože se obvykle řídí rozvrhem.
Technologie virtuální reality (VR), která byla navržena tak, aby maximalizovala ponoření, by mohla být použita k překonání těchto omezení, což zase může zlepšit efektivitu tréninku KPR. Avšak ani s technologií VR nelze postupy jako komprese hrudníku, ventilaci a defibrilaci implementovat jako v reálném světě. Rozšířená realita (XR), která kombinuje virtuální a skutečný svět, by mohla tato omezení překonat usnadněním používání figurín reálného světa ve virtuálním prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dong Keon Lee, MD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7579
- E-mail: goldenegg@snubh.org
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Dong Keon Lee, MD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7579
- E-mail: goldenegg@snubh.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří nejsou poskytovateli zdravotní péče a jsou starší 18 let
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří
- nejsou schopni provést trénink ani test KPR kvůli fyzickým nebo kognitivním omezením
- mají poranění horní končetiny
- jsou těhotné
- pociťovat závratě, bolest hlavy nebo nevolnost během 2minutového adaptačního období XR zařízení, které jim brání v účasti na simulační studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Konvenční skupina
Konvenční trénink KPR se skládá z BLS videa a figuríny vybavené zpětnovazebním zařízením.
|
konvenční trénink KPR s videem
|
Aktivní komparátor: Skupina XR
Účastníkům skupiny XR bude poskytnuto školení prostřednictvím modulu XR BLS a jsou jim přiděleny další 2 minuty, které jsou potřeba k přizpůsobení se zařízení XR.
|
Tréninkový modul CPR založený na technologiích rozšířené reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
střední hloubka stlačení, mm
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
hloubka stlačení
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
celkový počet stlačení hrudníku (n)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Celkový počet stlačení hrudníku
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
střední hloubka stlačení hrudníku (mm)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
hloubka stlačení mezi 5 cm a 6 cm
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
správná poloha ruky (n, procenta)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Pokyny American Heart Association (AHA) popisují správnou polohu rukou pro kompresi hrudníku jako dolní polovinu hrudní kosti oběti ve středu hrudníku, mezi bradavkami.
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
adekvátní hloubka stlačení (n, procenta)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
hloubka stlačení mezi 5 cm a 6 cm
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
komprese a úplné uvolnění (n, procento)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
úplné uvolnění po stlačení hrudníku
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
střední rychlost komprese (počet za minutu)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
střední kompresní rychlost
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
adekvátní kompresní poměr (procenta)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
kompresní rychlost mezi 100 a 120 za minutu
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
adekvátní hloubka a rychlost komprese (procenta)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
adekvátní kompresní smrt a rychlost současně
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
čas vypnutí rukou (s)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Přerušení stlačování hrudníku při kardiopulmonální resuscitaci
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Časový interval od příchodu na místo po první stlačení hrudníku (s)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Časový interval od příjezdu na místo do prvního stlačení hrudníku.
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Použití AED
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Hotovo/Neprovedeno
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Správné použití AED
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Ano ne
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Doba od zapnutí AED do defibrilace (s)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Doba od zapnutí AED do defibrilace (s)
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Doba od kontroly reakce na defibrilaci (s)
Časové okno: Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Doba od kontroly reakce na defibrilaci (s)
|
Testovací sezení v den 1 (během 5 minut) po 1 hodině tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109 :145-146.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CBS2.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční trénink KPR
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy
-
Medical College of WisconsinDokončenoZávažné onemocněníSpojené státy
-
Express CollaborativeKidSIM-ASPIRENeznámýKardiopulmonální resuscitaceSpojené státy, Kanada
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia a další spolupracovníciNáborKardiopulmonální resuscitacePortugalsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSrdeční zástava | Kardiopulmonální resuscitaceTchaj-wan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationDokončenoSrdeční zástava | Srdeční zástava mimo nemocniciŠvédsko
-
Seoul National University HospitalNáborSrdeční zástavaKorejská republika