Efectividad de los métodos de entrenamiento en RCP de realidad extendida
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital
Comparación de Realidad Extendida y Métodos Convencionales de Entrenamiento de Soporte Vital Básico: Protocolo para un Ensayo Clínico Pragmático Multinacional (Ensayo XR BLS)
El objetivo de este estudio es explorar la eficacia y seguridad del entrenamiento de soporte vital básico (BLS) basado en realidad extendida (XR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La formación en RCP convencional se basa en el uso de un maniquí y un vídeo de formación. Aunque se han desarrollado varios dispositivos de retroalimentación para mejorar la eficacia de la capacitación, no eran ni realistas ni inmersivos. Además, en los programas de capacitación convencionales, los alumnos están limitados en términos de tiempo y lugar, ya que generalmente se les mantiene dentro de un horario.
La tecnología de realidad virtual (VR), que fue diseñada para maximizar la inmersión, podría usarse para superar esas limitaciones, lo que a su vez puede mejorar la efectividad del entrenamiento en RCP. Sin embargo, incluso con la tecnología VR, los procedimientos como las compresiones torácicas, la ventilación y la desfibrilación no se pueden implementar como en el mundo real. La realidad extendida (XR), que combina los mundos virtual y real, podría superar estas limitaciones al facilitar el uso de maniquíes del mundo real en el entorno virtual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que no son proveedores de atención médica y tienen 18 años o más
Criterio de exclusión:
Participantes que
- no son capaces de realizar el entrenamiento o la prueba de RCP debido a limitaciones físicas o cognitivas
- tener lesiones en las extremidades superiores
- estas embarazada
- experimentar mareos, dolor de cabeza o mareos durante el período de adaptación del dispositivo XR de 2 minutos que les impide participar en el estudio de simulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo convencional
El entrenamiento de RCP convencional consta de un video BLS y un maniquí equipado con un dispositivo de retroalimentación.
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Formación en RCP convencional con vídeo
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Comparador activo: Grupo XR
Los participantes del grupo XR recibirán capacitación a través del módulo XR BLS y se les asignarán 2 minutos adicionales que se necesitan para adaptarse al equipo XR.
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módulo de formación en RCP basado en tecnologías de realidad extendida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad media de compresión, mm
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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profundidad de compresión
|
Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número total de compresiones torácicas (n)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
El número total de compresiones torácicas
|
Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
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la profundidad media de compresión torácica (mm)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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profundidad de compresión entre 5 cm y 6 cm
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Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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posición correcta de la mano (n, porcentaje)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
Las pautas de la American Heart Association (AHA) describen la posición correcta de la mano para la compresión torácica como la mitad inferior del esternón de la víctima en el centro del tórax, entre los pezones.
|
Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
|
profundidad de compresión adecuada (n, porcentaje)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
profundidad de compresión entre 5 cm y 6 cm
|
Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
|
compresión y liberación completa (n, porcentaje)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
liberación completa después de la compresión torácica
|
Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
|
tasa de compresión media (número por minuto)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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tasa de compresión media
|
Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
|
tasa de compresión adecuada (porcentaje)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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tasa de compresión entre 100 y 120 por minuto
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Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
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profundidad y tasa de compresión adecuada (porcentaje)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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tasa y muerte por compresión adecuada, simultáneamente
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Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
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tiempo de no intervención (seg)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
Interrupciones de las compresiones torácicas durante la reanimación cardiopulmonar
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Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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El intervalo de tiempo desde la llegada a la escena hasta la primera compresión torácica (seg)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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El intervalo de tiempo desde la llegada a la escena hasta la primera compresión torácica.
|
Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
|
Uso de DEA
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
Hecho/No hecho
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Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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Uso correcto del DEA
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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Sí No
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Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
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Tiempo desde el encendido del DEA hasta la desfibrilación (seg)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
Tiempo desde el encendido del DEA hasta la desfibrilación (seg)
|
Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
|
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Tiempo desde la comprobación de una respuesta a la desfibrilación (seg)
Periodo de tiempo: Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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Tiempo desde la comprobación de una respuesta a la desfibrilación (seg)
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Sesiones de prueba el día 1 (durante 5 minutos) después de 1 hora de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CBS2.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .