- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04736888
Extended Reality CPR -koulutusmenetelmien tehokkuus
Laajennetun todellisuuden ja perinteisten peruskoulutusmenetelmien vertailu: Protokolla monikansalliseen käytännölliseen kliiniseen kokeeseen (XR BLS -tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen elvytysharjoittelu perustuu nuken ja harjoitusvideon käyttöön. Vaikka koulutuksen tehostamiseksi on kehitetty useita palautelaitteita, ne eivät olleet realistisia eivätkä mukaansatempaavia. Lisäksi perinteisissä koulutusohjelmissa harjoittelijat ovat rajoitettuja ajan ja paikan suhteen, koska heidät yleensä pidetään aikataulussa.
Virtuaalitodellisuus (VR) -tekniikkaa, joka on suunniteltu maksimoimaan upottaminen, voitaisiin käyttää näiden rajoitusten voittamiseksi, mikä puolestaan voi parantaa elvytysharjoittelun tehokkuutta. Edes VR-tekniikalla ei kuitenkaan voida toteuttaa toimenpiteitä, kuten rintakehän painallusta, ventilaatiota ja defibrillaatiota, kuten todellisessa maailmassa. Laajennettu todellisuus (XR), joka yhdistää virtuaalisen ja todellisen maailman, voisi voittaa nämä rajoitukset helpottamalla tosielämän nukkejen käyttöä virtuaaliympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole terveydenhuollon tarjoajia ja ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka
- eivät pysty suorittamaan harjoitusta tai elvytystestiä fyysisten tai kognitiivisten rajoitusten vuoksi
- on yläraajojen vammoja
- ovat raskaana
- kokevat huimausta, päänsärkyä tai matkapahoinvointia 2 minuutin XR-laitteen mukauttamisjakson aikana, mikä estää heitä osallistumasta simulaatiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Perinteinen ryhmä
Perinteinen elvytysharjoitus koostuu BLS-videosta ja palautelaitteella varustetusta nukkesta.
|
perinteinen elvytysharjoittelu videolla
|
|
Active Comparator: XR ryhmä
XR-ryhmän osallistujille tarjotaan koulutusta XR BLS -moduulin kautta, ja heille varataan 2 minuuttia lisäaikaa, jotka tarvitaan sopeutumiseen XR-laitteistoon.
|
laajennettuun todellisuusteknologiaan perustuva elvytyskoulutusmoduuli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen puristussyvyys, mm
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
puristussyvyys
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehän painallusten kokonaismäärä (n)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Rintapainallusten kokonaismäärä
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
keskimääräinen rintakehän puristussyvyys (mm)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
puristussyvyys 5-6 cm
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
oikea käsien asento (n, prosenttia)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
American Heart Associationin (AHA) ohjeiden mukaan oikea käsien asento rintakehän puristusta varten on uhrin rintalastan alaosa rinnan keskellä, nännien välissä.
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
riittävä puristussyvyys (n, prosenttia)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
puristussyvyys 5-6 cm
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
pakkaus ja täysi vapautus (n, prosenttia)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
täysi vapautuminen rintakehän puristuksen jälkeen
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
keskimääräinen pakkausnopeus (luku minuutissa)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
keskimääräinen pakkausnopeus
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
riittävä pakkaussuhde (prosenttia)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
pakkausnopeus 100-120 minuutissa
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
riittävä puristussyvyys ja -nopeus (prosenttia)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
riittävä puristuskuolema ja -nopeus samanaikaisesti
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
irtisanoutumisaika (s)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Rintakehän puristusten keskeytykset kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan aikana
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
Aikaväli tapahtumapaikalle saapumisesta ensimmäiseen rintakehän painallukseen (s)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Aikaväli paikalle saapumisesta ensimmäiseen rintakehän painallukseen.
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
AED käyttö
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Valmis/Ei tehty
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
Oikea AED-käyttö
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Kyllä ei
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
Aika AED-laitteen virran kytkemisestä defibrillointiin (s)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Aika AED-laitteen virran kytkemisestä defibrillointiin (s)
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
|
Aika vastauksen tarkistamisesta defibrillointiin (s)
Aikaikkuna: Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Aika vastauksen tarkistamisesta defibrillointiin (s)
|
Testit 1. päivänä (5 minuutin aikana) 1 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBS2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .