Effectiviteit van Extended Reality CPR-trainingsmethoden
22 november 2024 bijgewerkt door: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital
Vergelijking van Extended Reality en conventionele methoden van Basic Life Support Training: protocol voor een multinationaal pragmatisch klinisch onderzoek (XR BLS-onderzoek)
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van de op extended reality (XR) gebaseerde basic life support (BLS)-training te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conventionele reanimatietraining is gebaseerd op het gebruik van een oefenpop en een trainingsvideo. Hoewel er verschillende feedbackapparaten zijn ontwikkeld om de effectiviteit van de training te verbeteren, waren deze niet realistisch of meeslepend. Bovendien zijn stagiairs in conventionele trainingsprogramma's beperkt in tijd en locatie, omdat ze zich meestal aan een schema houden.
Virtual reality (VR)-technologie, die is ontworpen om onderdompeling te maximaliseren, kan worden gebruikt om die beperkingen te overwinnen, wat op zijn beurt de effectiviteit van reanimatietraining kan verbeteren. Maar zelfs met VR-technologie kunnen procedures zoals borstcompressies, beademing en defibrillatie niet worden geïmplementeerd zoals in de echte wereld. Extended reality (XR), dat de virtuele en echte wereld combineert, zou deze beperkingen kunnen overwinnen door het gebruik van real-world oefenpoppen in de virtuele omgeving te vergemakkelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die geen zorgverlener zijn en 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die
- door fysieke of cognitieve beperkingen niet in staat zijn de training of de reanimatietest uit te voeren
- verwondingen aan de bovenste ledematen hebben
- zijn zwanger
- duizeligheid, hoofdpijn of bewegingsziekte ervaren tijdens de 2 minuten durende aanpassingsperiode van het XR-apparaat waardoor ze niet kunnen deelnemen aan het simulatieonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Conventionele groep
Conventionele reanimatietraining bestaat uit een BLS-video en een oefenpop die is uitgerust met een feedbackapparaat.
|
conventionele reanimatietraining met video
|
|
Actieve vergelijker: XR-groep
De deelnemers van de XR-groep krijgen training via de XR BLS-module en krijgen 2 minuten extra om zich aan te passen aan de XR-apparatuur.
|
op extended reality-technologieën gebaseerde CPR-trainingsmodule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde compressiediepte, mm
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
compressie diepte
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het totale aantal borstcompressies (n)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
Het totale aantal borstcompressies
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
de gemiddelde borstcompressiediepte (mm)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
compressiediepte tussen 5cm en 6cm
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
juiste handpositie (n, procent)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
De richtlijnen van de American Heart Association (AHA) beschrijven de juiste handpositie voor borstcompressie als de onderste helft van het borstbeen van het slachtoffer in het midden van de borst, tussen de tepels.
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
voldoende compressiediepte (n, procent)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
compressiediepte tussen 5cm en 6cm
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
compressie en volledige release (n, procent)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
volledige release na borstcompressie
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
gemiddelde compressiesnelheid (aantal per minuut)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
gemiddelde compressieverhouding
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
voldoende compressiepercentage (%)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
compressiesnelheid tussen 100 en 120 per minuut
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
voldoende compressiediepte en snelheid (%)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
adequate compressie dood en snelheid, tegelijkertijd
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
hands-off tijd (sec)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
Onderbrekingen van borstcompressies tijdens cardiopulmonale reanimatie
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
Het tijdsinterval vanaf aankomst ter plaatse tot de eerste borstcompressie (sec)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
Het tijdsinterval vanaf aankomst ter plaatse tot de eerste borstcompressie.
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
AED-gebruik
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
Gedaan/niet gedaan
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
Correct AED-gebruik
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
Ja nee
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
Tijd tussen inschakelen van de AED en defibrillatie (sec)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
Tijd tussen inschakelen van de AED en defibrillatie (sec)
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
|
Tijd vanaf het controleren op een reactie op defibrillatie (sec)
Tijdsspanne: Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
Tijd vanaf het controleren op een reactie op defibrillatie (sec)
|
Testsessies op dag 1 (gedurende 5 minuten) na 1 uur trainen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CBS2.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .