- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04736888
Effektiviteten af Extended Reality CPR-træningsmetoder
Sammenligning af udvidet virkelighed og konventionelle metoder til grundlæggende livsunderstøttende træning: Protokol for et multinationalt pragmatisk klinisk forsøg (XR BLS-forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionel HLR-træning er baseret på brugen af en dukke og en træningsvideo. Selvom adskillige feedback-enheder er blevet udviklet for at forbedre effektiviteten af træningen, var de hverken realistiske eller fordybende. Derudover er praktikanter i konventionelle træningsprogrammer begrænset med hensyn til tid og sted, da de normalt holdes til en tidsplan.
Virtual reality-teknologi (VR), som var designet til at maksimere fordybelsen, kunne bruges til at overvinde disse begrænsninger, hvilket igen kan forbedre effektiviteten af HLR-træning. Selv med VR-teknologi kan procedurer som brystkompressioner, ventilation og defibrillering dog ikke implementeres som i den virkelige verden. Extended reality (XR), som kombinerer den virtuelle og den virkelige verden, kunne overvinde disse begrænsninger ved at lette brugen af virkelige dukker i det virtuelle miljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der ikke er sundhedsudbydere og er 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der
- er ikke i stand til at udføre hverken træningen eller CPR-testen på grund af fysiske eller kognitive begrænsninger
- har skader i overekstremiteterne
- er gravide
- oplever svimmelhed, hovedpine eller køresyge i løbet af den 2-minutters XR-enhedstilpasningsperiode, der forhindrer dem i at deltage i simuleringsundersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Konventionel gruppe
Konventionel HLR-træning består af en BLS-video og en dukke udstyret med en feedback-enhed.
|
konventionel HLR-træning med video
|
|
Aktiv komparator: XR gruppe
XR-gruppens deltagere vil få undervisning via XR BLS-modulet og får tildelt yderligere 2 minutter, som er nødvendige for at tilpasse sig XR-udstyret.
|
HLR-træningsmodul baseret på udvidet virkelighedsteknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middel kompressionsdybde, mm
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
kompressionsdybde
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det samlede antal brystkompressioner (n)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
Det samlede antal brystkompressioner
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
den gennemsnitlige brystkompressionsdybde (mm)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
kompressionsdybde mellem 5 cm og 6 cm
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
korrekt håndposition (n, procent)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
American Heart Association (AHA) retningslinjer beskriver den korrekte håndposition for brystkompression som den nederste halvdel af offerets brystben i midten af brystet, mellem brystvorterne.
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
tilstrækkelig kompressionsdybde (n, procent)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
kompressionsdybde mellem 5 cm og 6 cm
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
kompression og fuld frigivelse (n, procent)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
fuld udløsning efter brystkompression
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
gennemsnitlig kompressionshastighed (antal pr. minut)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
gennemsnitlig kompressionshastighed
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
tilstrækkelig kompressionshastighed (procent)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
kompressionshastighed mellem 100 og 120 pr. minut
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
tilstrækkelig kompressionsdybde og hastighed (procent)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
tilstrækkelig kompressionsdød og -rate på samme tid
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
afleveringstid (sek.)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
Afbrydelser af brystkompressioner under hjerte-lunge-redning
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
Tidsintervallet fra ankomst til scenen til første brystkompression (sek.)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
Tidsintervallet fra ankomst til scenen til første brystkompression.
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
AED brug
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
Udført/ikke udført
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
Korrekt brug af AED
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
Ja Nej
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
Tid fra tænding af AED'en til defibrillering (sek.)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
Tid fra tænding af AED'en til defibrillering (sek.)
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
|
Tid fra kontrol af respons på defibrillering (sek.)
Tidsramme: Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
Tid fra kontrol af respons på defibrillering (sek.)
|
Testsessioner på dag 1 (i 5 minutter) efter 1 times træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CBS2.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
Kliniske forsøg med konventionel HLR træning
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
University of Nevada, RenoIkke rekrutterer endnuHjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
University of PecsRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-lungeredningPortugal
-
Udayana UniversityAfsluttetHjertestop, pludselig | Hjertestop på hospitalet | Hjerte-lungearrest | Hjerte-lungesvigtIndonesien
-
EgymedicalpediaAfsluttet
-
Bistro Study GroupAfsluttet