- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04736888
Effektiviteten av Extended Reality HLR-träningsmetoder
Jämförelse av utökad verklighet och konventionella metoder för grundläggande livsuppehållande utbildning: Protokoll för en multinationell pragmatisk klinisk prövning (XR BLS-prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konventionell HLR-träning är baserad på användningen av en docka och en träningsvideo. Även om flera återkopplingsenheter har utvecklats för att förbättra träningens effektivitet, var de varken realistiska eller uppslukande. Dessutom, i konventionella träningsprogram, är praktikanter begränsade när det gäller tid och plats, eftersom de vanligtvis hålls till ett schema.
Virtual reality-teknik (VR), som utformades för att maximera nedsänkningen, kunde användas för att övervinna dessa begränsningar, vilket i sin tur kan förbättra effektiviteten av HLR-träning. Men även med VR-teknik kan procedurer som bröstkompressioner, ventilation och defibrillering inte implementeras som i den verkliga världen. Extended reality (XR), som kombinerar den virtuella och den verkliga världen, skulle kunna övervinna dessa begränsningar genom att underlätta användningen av verkliga dockor i den virtuella miljön.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som inte är vårdgivare och som är 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
Deltagare som
- inte kan utföra vare sig träningen eller HLR-testet på grund av fysiska eller kognitiva begränsningar
- har skador på övre extremiteterna
- är gravida
- uppleva yrsel, huvudvärk eller åksjuka under den 2-minuters anpassningsperioden för XR-enheten som hindrar dem från att delta i simuleringsstudien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Konventionell grupp
Konventionell HLR-träning består av en BLS-video och en docka utrustad med en återkopplingsenhet.
|
konventionell HLR-träning med video
|
|
Aktiv komparator: XR-grupp
XR-gruppdeltagarna kommer att ges utbildning via XR BLS-modulen och tilldelas ytterligare 2 minuter som behövs för att anpassa sig till XR-utrustningen.
|
HLR-utbildningsmodul med utökad verklighetsteknologi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medeltryckdjup, mm
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
kompressionsdjup
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
det totala antalet bröstkompressioner (n)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
Det totala antalet bröstkompressioner
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
det genomsnittliga bröstkompressionsdjupet (mm)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
kompressionsdjup mellan 5 cm och 6 cm
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
korrekt handposition (n, procent)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
American Heart Association (AHA) riktlinjer beskriver den korrekta handpositionen för bröstkompression som den nedre halvan av offrets bröstben i mitten av bröstet, mellan bröstvårtorna.
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
tillräckligt kompressionsdjup (n, procent)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
kompressionsdjup mellan 5 cm och 6 cm
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
komprimering och fullständig frisättning (n, procent)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
full frigöring efter bröstkompression
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
genomsnittlig kompressionshastighet (antal per minut)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
genomsnittlig kompressionshastighet
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
tillräcklig kompressionshastighet (procent)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
kompressionshastighet mellan 100 och 120 per minut
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
adekvat kompressionsdjup och hastighet (procent)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
adekvat kompressionsdöd och hastighet, samtidigt
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
handoff-tid (sek)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
Avbrott i bröstkompressioner vid hjärt- och lungräddning
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
Tidsintervallet från ankomst till scenen till den första bröstkompressionen (sek)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
Tidsintervallet från ankomst till platsen till den första bröstkompressionen.
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
AED-användning
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
Klart/ej gjort
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
Korrekt användning av AED
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
Ja Nej
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
Tid från start av AED till defibrillering (sek)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
Tid från start av AED till defibrillering (sek)
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
|
Tid från kontroll efter svar på defibrillering (sek)
Tidsram: Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
Tid från kontroll efter svar på defibrillering (sek)
|
Testpass dag 1 (under 5 minuter) efter 1 timmes träning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CBS2.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .