Effektiviteten av Extended Reality HLR-treningsmetoder
16. april 2024 oppdatert av: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital
Sammenligning av utvidet virkelighet og konvensjonelle metoder for grunnleggende livsstøtteopplæring: Protokoll for en multinasjonal pragmatisk klinisk prøve (XR BLS-prøve)
Målet med denne studien er å utforske effektiviteten og sikkerheten til den utvidede virkeligheten (XR)-basert grunnleggende livsstøtte (BLS) trening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konvensjonell HLR-trening er basert på bruk av en dukke og en treningsvideo. Selv om flere tilbakemeldingsenheter er utviklet for å forbedre effektiviteten til treningen, var de verken realistiske eller oppslukende. I tillegg, i konvensjonelle treningsprogrammer, er traineer begrenset når det gjelder tid og sted, da de vanligvis holdes til en tidsplan.
Virtual reality (VR)-teknologi, som ble designet for å maksimere fordypningen, kan brukes til å overvinne disse begrensningene, som igjen kan forbedre effektiviteten til HLR-trening. Selv med VR-teknologi kan imidlertid ikke prosedyrer som brystkompresjoner, ventilasjon og defibrillering implementeres som i den virkelige verden. Extended reality (XR), som kombinerer den virtuelle og den virkelige verdenen, kan overvinne disse begrensningene ved å lette bruken av virkelige dukker i det virtuelle miljøet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dong Keon Lee, MD
- Telefonnummer: +82-31-787-7579
- E-post: goldenegg@snubh.org
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dong Keon Lee, MD
- Telefonnummer: +82-31-787-7579
- E-post: goldenegg@snubh.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ikke er helsepersonell og er 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som
- er ikke i stand til å utføre verken treningen eller HLR-testen på grunn av fysiske eller kognitive begrensninger
- har skader i øvre ekstremiteter
- er gravide
- oppleve svimmelhet, hodepine eller reisesyke i løpet av den 2-minutters tilpasningsperioden for XR-enheten som hindrer dem i å delta i simuleringsstudien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Konvensjonell gruppe
Konvensjonell HLR-trening består av en BLS-video og en dukke utstyrt med en tilbakemeldingsenhet.
|
konvensjonell HLR-trening med video
|
|
Aktiv komparator: XR gruppe
XR-gruppedeltakerne vil få opplæring via XR BLS-modulen og får tildelt ytterligere 2 minutter som er nødvendig for å tilpasse seg XR-utstyret.
|
HLR-opplæringsmodul basert på utvidet virkelighetsteknologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig kompresjonsdybde, mm
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
kompresjonsdybde
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det totale antallet brystkompresjoner (n)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
Totalt antall brystkompresjoner
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
gjennomsnittlig brystkompresjonsdybde (mm)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
kompresjonsdybde mellom 5 cm og 6 cm
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
riktig håndposisjon (n, prosent)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
The American Heart Association (AHA) retningslinjer beskriver riktig håndposisjon for brystkompresjon som den nedre halvdelen av offerets brystben i midten av brystet, mellom brystvortene.
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
tilstrekkelig kompresjonsdybde (n, prosent)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
kompresjonsdybde mellom 5 cm og 6 cm
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
komprimering og full utløsning (n, prosent)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
full utløsning etter brystkompresjon
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
gjennomsnittlig kompresjonshastighet (tall per minutt)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
gjennomsnittlig kompresjonshastighet
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
tilstrekkelig kompresjonsrate (prosent)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
kompresjonshastighet mellom 100 og 120 per minutt
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
tilstrekkelig kompresjonsdybde og hastighet (prosent)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
tilstrekkelig kompresjonsdød og -rate, samtidig
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
avleveringstid (sek)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
Avbrudd av brystkompresjoner under hjerte-lunge-redning
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
Tidsintervallet fra ankomst på scenen til første brystkompresjon (sek.)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
Tidsintervallet fra ankomst på scenen til første brystkompresjon.
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
AED bruk
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
Ferdig/ikke ferdig
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
Riktig bruk av AED
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
Ja Nei
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
Tid fra start av AED til defibrillering (sek.)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
Tid fra start av AED til defibrillering (sek.)
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
|
Tid fra sjekk etter respons på defibrillering (sek)
Tidsramme: Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
Tid fra sjekk etter respons på defibrillering (sek)
|
Testøkter på dag 1 (i 5 minutter) etter 1 times trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109 :145-146.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
10. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CBS2.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
Nanjing Medical UniversityUkjentVirtual Reality eksponeringsterapi
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... og andre samarbeidspartnereFullførtKokainbruksforstyrrelse | Virtual Reality eksponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoUkjentVirtual Reality og medisinsk utdanning
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringFrykt for å fly | Virtual Reality eksponeringsterapiKina
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Fullført
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtUltralyd trening | Ultralydsimulering | Ultralydvurdering | Teknologiforbedret læring | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of BarcelonaHar ikke rekruttert ennåAngst | Tilfeldig kontrollert test | Virtual Reality eksponeringsterapi | AerofobiSpania
Kliniske studier på konvensjonell HLR-trening
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaFullført
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
New York City Fire DepartmentPhilips Medical Systems; London Ambulance ServiceFullførtVentrikkelflimmer | HjertestansForente stater, Storbritannia
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført