Efficacia dei metodi di addestramento alla RCP in realtà estesa
16 aprile 2024 aggiornato da: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital
Confronto tra realtà estesa e metodi convenzionali di addestramento di supporto vitale di base: protocollo per una sperimentazione clinica pragmatica multinazionale (prova XR BLS)
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'efficacia e la sicurezza della formazione di supporto vitale di base (BLS) basata sulla realtà estesa (XR).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'addestramento convenzionale alla RCP si basa sull'uso di un manichino e di un video di addestramento. Sebbene siano stati sviluppati diversi dispositivi di feedback per migliorare l'efficacia della formazione, non erano né realistici né coinvolgenti. Inoltre, nei programmi di formazione convenzionali, i tirocinanti sono vincolati in termini di tempo e luogo, poiché di solito seguono un programma.
La tecnologia della realtà virtuale (VR), progettata per massimizzare l'immersione, potrebbe essere utilizzata per superare tali limitazioni, il che a sua volta potrebbe migliorare l'efficacia dell'addestramento alla RCP. Tuttavia, anche con la tecnologia VR, procedure come le compressioni toraciche, la ventilazione e la defibrillazione non possono essere implementate come nel mondo reale. La realtà estesa (XR), che combina il mondo virtuale e quello reale, potrebbe superare queste limitazioni facilitando l'uso di manichini del mondo reale nell'ambiente virtuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dong Keon Lee, MD
- Numero di telefono: +82-31-787-7579
- Email: goldenegg@snubh.org
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Dong Keon Lee, MD
- Numero di telefono: +82-31-787-7579
- Email: goldenegg@snubh.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che non sono operatori sanitari e hanno almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
Partecipanti che
- non sono in grado di eseguire né l'addestramento né il test CPR a causa di limitazioni fisiche o cognitive
- avere lesioni agli arti superiori
- sono incinta
- sperimentare vertigini, mal di testa o cinetosi durante il periodo di adattamento del dispositivo XR di 2 minuti che impedisce loro di partecipare allo studio di simulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Gruppo convenzionale
L'addestramento convenzionale alla RCP consiste in un video BLS e un manichino dotato di un dispositivo di feedback.
|
formazione RCP convenzionale con video
|
|
Comparatore attivo: Gruppo XR
Ai partecipanti del gruppo XR verrà fornita formazione tramite il modulo XR BLS e verranno assegnati altri 2 minuti necessari per adattarsi all'attrezzatura XR.
|
modulo di formazione RCP basato su tecnologie di realtà estesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profondità media di compressione, mm
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
profondità di compressione
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il numero totale di compressioni toraciche (n)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
Il numero totale di compressioni toraciche
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
la profondità media delle compressioni toraciche (mm)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
profondità di compressione tra 5 cm e 6 cm
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
posizione corretta della mano (n, percentuale)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
Le linee guida dell'American Heart Association (AHA) descrivono la posizione corretta della mano per la compressione toracica come la metà inferiore dello sterno della vittima al centro del torace, tra i capezzoli.
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
profondità di compressione adeguata (n, percentuale)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
profondità di compressione tra 5 cm e 6 cm
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
compressione e rilascio completo (n, percentuale)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
rilascio completo dopo la compressione toracica
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
frequenza media delle compressioni (numero al minuto)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
frequenza di compressione media
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
tasso di compressione adeguato (percentuale)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
tasso di compressione tra 100 e 120 al minuto
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
profondità e frequenza di compressione adeguate (percentuale)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
mortalità e tasso di compressione adeguati, simultaneamente
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
tempo di attesa (sec)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
Interruzioni delle compressioni toraciche durante la rianimazione cardiopolmonare
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
L'intervallo di tempo dall'arrivo sulla scena alla prima compressione toracica (sec)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
L'intervallo di tempo dall'arrivo sulla scena alla prima compressione toracica.
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
Uso del DAE
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
Fatto/Non fatto
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
Uso corretto del DAE
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
Si No
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
Tempo dall'accensione dell'AED alla defibrillazione (sec)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
Tempo dall'accensione dell'AED alla defibrillazione (sec)
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
|
Tempo dalla verifica della risposta alla defibrillazione (sec)
Lasso di tempo: Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
Tempo dalla verifica della risposta alla defibrillazione (sec)
|
Sessioni di test il giorno 1 (durata 5 minuti) dopo 1 ora di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109 :145-146.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBS2.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su formazione RCP convenzionale
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia e altri collaboratoriReclutamentoRianimazione cardiopolmonarePortogallo
-
Seoul National University HospitalCompletatoArresto cardiaco fuori dall'ospedaleCorea, Repubblica di
-
University of PennsylvaniaCompletatoCardiopatia | InfartoStati Uniti
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Reclutamento
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... e altri collaboratoriCompletato
-
Nino FijačkoReclutamentoFatica | Conoscenza, atteggiamenti, pratica | Uso del telefono cellulare | Arresto cardiaco fuori dall'ospedaleSlovenia
-
Advanced CPR SolutionsReclutamentoArresto cardiaco, fuori dall'ospedaleStati Uniti
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaCompletato
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationCompletatoMalattia coronarica | Infarto | Fattori di rischio cardiovascolareStati Uniti
-
Jewish Hospital, Cincinnati, OhioCompletatoIctus | Infezioni | Sepsi | Insufficienza renale acuta | Insufficienza cardiaca congestiziaStati Uniti