A kiterjesztett valóságú CPR képzési módszerek hatékonysága
2024. november 22. frissítette: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital
A kiterjesztett valóság és az alapvető életfenntartó tréning hagyományos módszereinek összehasonlítása: Protokoll egy multinacionális pragmatikus klinikai vizsgálathoz (XR BLS próba)
A tanulmány célja a kiterjesztett valóság (XR) alapú alapvető életfenntartó (BLS) tréning hatékonyságának és biztonságosságának feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos CPR tréning egy próbabábu és egy oktatóvideó használatán alapul. Bár számos visszacsatoló eszközt fejlesztettek ki a képzés hatékonyságának javítására, ezek nem voltak sem valósághűek, sem magával ragadóak. Ezen túlmenően a hagyományos képzési programokban a gyakornokok időbeli és helyszíni korlátai vannak, mivel általában betartják az ütemtervet.
A virtuális valóság (VR) technológiája, amelyet úgy terveztek, hogy maximalizálja az elmerülést, felhasználható lenne e korlátok leküzdésére, ami viszont javíthatja az újraélesztési tréning hatékonyságát. Az olyan eljárások azonban, mint a mellkaskompresszió, a lélegeztetés és a defibrilláció, még VR technológiával sem hajthatók végre úgy, mint a való világban. Az Extended reality (XR), amely egyesíti a virtuális és a valós világot, leküzdheti ezeket a korlátokat azáltal, hogy megkönnyíti a valós babák virtuális környezetben való használatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem egészségügyi szolgáltatók és 18 évesek vagy idősebbek
Kizárási kritériumok:
Résztvevők, akik
- fizikai vagy kognitív korlátai miatt nem képesek sem az edzés, sem az újraélesztési teszt elvégzésére
- felső végtag sérülései vannak
- terhesek
- szédülést, fejfájást vagy mozgászavart tapasztal a 2 perces XR-készülék adaptációs időszaka alatt, ami megakadályozza, hogy részt vegyen a szimulációs vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hagyományos csoport
A hagyományos CPR tréning egy BLS videóból és egy visszacsatoló eszközzel ellátott próbabábból áll.
|
hagyományos CPR edzés videóval
|
|
Aktív összehasonlító: XR csoport
Az XR csoport résztvevői az XR BLS modulon keresztül kapnak képzést, és további 2 percet kapnak az XR berendezéshez való alkalmazkodáshoz.
|
kiterjesztett valóság technológián alapuló CPR képzési modul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos tömörítési mélység, mm
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
kompressziós mélység
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mellkaskompressziók teljes száma (n)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
A mellkaskompressziók teljes száma
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
az átlagos mellkasi kompressziós mélység (mm)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
kompressziós mélység 5 cm és 6 cm között
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
helyes kéztartás (n, százalék)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
Az American Heart Association (AHA) irányelvei a helyes kéztartást a mellkaskompresszióhoz úgy írják le, mint az áldozat szegycsontjának alsó fele a mellkas közepén, a mellbimbók között.
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
megfelelő tömörítési mélység (n, százalék)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
kompressziós mélység 5 cm és 6 cm között
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
tömörítés és teljes kioldás (n, százalék)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
teljes elengedés mellkaskompresszió után
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
átlagos tömörítési sebesség (percenkénti szám)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
átlagos tömörítési sebesség
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
megfelelő tömörítési arány (százalék)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
tömörítési sebesség 100 és 120 percenként
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
megfelelő tömörítési mélység és sebesség (százalék)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
megfelelő kompressziós halálozás és sebesség, egyszerre
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
kéz-off idő (mp)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
A mellkaskompresszió megszakítása a kardiopulmonális újraélesztés során
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
A helyszínre érkezéstől az első mellkaskompresszióig eltelt idő (mp)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
A helyszínre érkezéstől az első mellkaskompresszióig eltelt idő.
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
AED használat
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
Kész/Nem kész
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
Megfelelő AED használat
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
Igen nem
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
Az AED bekapcsolásától a defibrillálásig eltelt idő (mp)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
Az AED bekapcsolásától a defibrillálásig eltelt idő (mp)
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
|
A válasz ellenőrzésétől a defibrillálásig eltelt idő (mp)
Időkeret: Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
A válasz ellenőrzésétől a defibrillálásig eltelt idő (mp)
|
Tesztek az 1. napon (5 perc alatt) 1 óra edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Iwashyna TJ. Survivorship will be the defining challenge of critical care in the 21st century. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):204-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00013. No abstract available.
- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
- Ro YS, Shin SD, Song KJ, Hong SO, Kim YT, Cho SI. Bystander cardiopulmonary resuscitation training experience and self-efficacy of age and gender group: a nationwide community survey. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1331-7. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.001. Epub 2015 Dec 7.
- Andrews C, Southworth MK, Silva JNA, Silva JR. Extended Reality in Medical Practice. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2019 Mar 30;21(4):18. doi: 10.1007/s11936-019-0722-7.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Anderson R, Sebaldt A, Lin Y, Cheng A. Optimal training frequency for acquisition and retention of high-quality CPR skills: A randomized trial. Resuscitation. 2019 Feb;135:153-161. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.033. Epub 2018 Nov 2.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
- Roppolo LP, Pepe PE, Campbell L, Ohman K, Kulkarni H, Miller R, Idris A, Bean L, Bettes TN, Idris AH. Prospective, randomized trial of the effectiveness and retention of 30-min layperson training for cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillators: The American Airlines Study. Resuscitation. 2007 Aug;74(2):276-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.12.017. Epub 2007 Apr 23.
- Zapletal B, Greif R, Stumpf D, Nierscher FJ, Frantal S, Haugk M, Ruetzler K, Schlimp C, Fischer H. Comparing three CPR feedback devices and standard BLS in a single rescuer scenario: a randomised simulation study. Resuscitation. 2014 Apr;85(4):560-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.10.028. Epub 2013 Nov 8.
- Park S, Lee G. Full-immersion virtual reality: Adverse effects related to static balance. Neurosci Lett. 2020 Aug 10;733:134974. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134974. Epub 2020 Apr 12.
- Edelson DP, Sasson C, Chan PS, Atkins DL, Aziz K, Becker LB, Berg RA, Bradley SM, Brooks SC, Cheng A, Escobedo M, Flores GE, Girotra S, Hsu A, Kamath-Rayne BD, Lee HC, Lehotsky RE, Mancini ME, Merchant RM, Nadkarni VM, Panchal AR, Peberdy MAR, Raymond TT, Walsh B, Wang DS, Zelop CM, Topjian AA; American Heart Association ECC Interim COVID Guidance Authors. Interim Guidance for Basic and Advanced Life Support in Adults, Children, and Neonates With Suspected or Confirmed COVID-19: From the Emergency Cardiovascular Care Committee and Get With The Guidelines-Resuscitation Adult and Pediatric Task Forces of the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 23;141(25):e933-e943. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047463. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Craig-Brangan KJ, Day MP. Update: AHA guidelines for CPR and emergency cardiovascular care. Nursing. 2020 Jun;50(6):58-61. doi: 10.1097/01.NURSE.0000659320.66070.a9.
- Riggs M, Franklin R, Saylany L. Associations between cardiopulmonary resuscitation (CPR) knowledge, self-efficacy, training history and willingness to perform CPR and CPR psychomotor skills: A systematic review. Resuscitation. 2019 May;138:259-272. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.019. Epub 2019 Mar 27.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Lee DK, Im CW, Jo YH, Chang T, Song JL, Luu C, Mackinnon R, Pillai S, Lee CN, Jheon S, Ahn S, Won SH. Comparison of extended reality and conventional methods of basic life support training: protocol for a multinational, pragmatic, noninferiority, randomised clinical trial (XR BLS trial). Trials. 2021 Dec 20;22(1):946. doi: 10.1186/s13063-021-05908-z.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBS2.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .