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Eficácia dos métodos de treinamento de RCP de realidade estendida

22 de novembro de 2024 atualizado por: Dong Keon Lee, Seoul National University Hospital

Comparação de Realidade Estendida e Métodos Convencionais de Treinamento em Suporte Básico de Vida: Protocolo para um Ensaio Clínico Pragmático Multinacional (Ensaio XR BLS)

O objetivo deste estudo é explorar a eficácia e a segurança do treinamento de suporte básico de vida (SBV) baseado em realidade estendida (XR).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento convencional de RCP é baseado no uso de um manequim e um vídeo de treinamento. Embora vários dispositivos de feedback tenham sido desenvolvidos para melhorar a eficácia do treinamento, eles não eram realistas nem imersivos. Além disso, em programas de treinamento convencionais, os trainees são limitados em termos de tempo e local, pois geralmente são mantidos em um cronograma.

A tecnologia de realidade virtual (VR), projetada para maximizar a imersão, pode ser usada para superar essas limitações, o que, por sua vez, pode melhorar a eficácia do treinamento de RCP. No entanto, mesmo com a tecnologia VR, procedimentos como compressões torácicas, ventilação e desfibrilação não podem ser implementados como no mundo real. A realidade estendida (XR), que combina os mundos virtual e real, poderia superar essas limitações ao facilitar o uso de manequins do mundo real no ambiente virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que não são profissionais de saúde e têm 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

Participantes que

  • não são capazes de realizar o treinamento ou o teste de RCP devido a limitações físicas ou cognitivas
  • tem lesões nos membros superiores
  • estão grávidas
  • experimentar tontura, dor de cabeça ou enjôo durante o período de adaptação do dispositivo XR de 2 minutos que os impede de participar do estudo de simulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo convencional
O treinamento convencional de RCP consiste em um vídeo BLS e um manequim equipado com um dispositivo de feedback.
treinamento convencional de RCP com vídeo
Comparador Ativo: Grupo XR
Os participantes do grupo XR receberão treinamento por meio do módulo XR BLS e terão 2 minutos adicionais necessários para se adaptar ao equipamento XR.
módulo de treinamento em RCP baseado em tecnologias de realidade estendida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade média de compressão, mm
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
profundidade de compressão
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número total de compressões torácicas (n)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
O número total de compressões torácicas
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
a profundidade média das compressões torácicas (mm)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
profundidade de compressão entre 5cm e 6cm
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
posição correta da mão (n, por cento)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
As diretrizes da American Heart Association (AHA) descrevem a posição correta da mão para compressão torácica como a metade inferior do esterno da vítima no centro do tórax, entre os mamilos.
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
profundidade de compressão adequada (n, por cento)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
profundidade de compressão entre 5cm e 6cm
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
compressão e liberação total (n, por cento)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
liberação total após compressão torácica
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
taxa média de compressão (número por minuto)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
taxa média de compressão
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
taxa de compressão adequada (porcentagem)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
taxa de compressão entre 100 e 120 por minuto
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
profundidade e taxa de compressão adequadas (porcentagem)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
morte e taxa de compressão adequadas, simultaneamente
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
tempo de mãos livres (seg)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
Interrupções das compressões torácicas durante a ressuscitação cardiopulmonar
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
O intervalo de tempo desde a chegada ao local até a primeira compressão torácica (seg)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
O intervalo de tempo desde a chegada ao local até a primeira compressão torácica.
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
Uso de DEA
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
Feito/Não feito
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
Uso correto do DEA
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
Sim não
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
Tempo desde a ativação do DEA até a desfibrilação (seg)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
Tempo desde a ativação do DEA até a desfibrilação (seg)
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
Tempo desde a verificação de uma resposta à desfibrilação (seg)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
Tempo desde a verificação de uma resposta à desfibrilação (seg)
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBS2.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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