- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04736888
Eficácia dos métodos de treinamento de RCP de realidade estendida
Comparação de Realidade Estendida e Métodos Convencionais de Treinamento em Suporte Básico de Vida: Protocolo para um Ensaio Clínico Pragmático Multinacional (Ensaio XR BLS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento convencional de RCP é baseado no uso de um manequim e um vídeo de treinamento. Embora vários dispositivos de feedback tenham sido desenvolvidos para melhorar a eficácia do treinamento, eles não eram realistas nem imersivos. Além disso, em programas de treinamento convencionais, os trainees são limitados em termos de tempo e local, pois geralmente são mantidos em um cronograma.
A tecnologia de realidade virtual (VR), projetada para maximizar a imersão, pode ser usada para superar essas limitações, o que, por sua vez, pode melhorar a eficácia do treinamento de RCP. No entanto, mesmo com a tecnologia VR, procedimentos como compressões torácicas, ventilação e desfibrilação não podem ser implementados como no mundo real. A realidade estendida (XR), que combina os mundos virtual e real, poderia superar essas limitações ao facilitar o uso de manequins do mundo real no ambiente virtual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que não são profissionais de saúde e têm 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
Participantes que
- não são capazes de realizar o treinamento ou o teste de RCP devido a limitações físicas ou cognitivas
- tem lesões nos membros superiores
- estão grávidas
- experimentar tontura, dor de cabeça ou enjôo durante o período de adaptação do dispositivo XR de 2 minutos que os impede de participar do estudo de simulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo convencional
O treinamento convencional de RCP consiste em um vídeo BLS e um manequim equipado com um dispositivo de feedback.
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treinamento convencional de RCP com vídeo
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Comparador Ativo: Grupo XR
Os participantes do grupo XR receberão treinamento por meio do módulo XR BLS e terão 2 minutos adicionais necessários para se adaptar ao equipamento XR.
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módulo de treinamento em RCP baseado em tecnologias de realidade estendida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade média de compressão, mm
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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profundidade de compressão
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número total de compressões torácicas (n)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
O número total de compressões torácicas
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
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a profundidade média das compressões torácicas (mm)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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profundidade de compressão entre 5cm e 6cm
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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posição correta da mão (n, por cento)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
As diretrizes da American Heart Association (AHA) descrevem a posição correta da mão para compressão torácica como a metade inferior do esterno da vítima no centro do tórax, entre os mamilos.
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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profundidade de compressão adequada (n, por cento)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
profundidade de compressão entre 5cm e 6cm
|
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
|
compressão e liberação total (n, por cento)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
liberação total após compressão torácica
|
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
|
taxa média de compressão (número por minuto)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
taxa média de compressão
|
Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
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taxa de compressão adequada (porcentagem)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
taxa de compressão entre 100 e 120 por minuto
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
|
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profundidade e taxa de compressão adequadas (porcentagem)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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morte e taxa de compressão adequadas, simultaneamente
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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tempo de mãos livres (seg)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Interrupções das compressões torácicas durante a ressuscitação cardiopulmonar
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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O intervalo de tempo desde a chegada ao local até a primeira compressão torácica (seg)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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O intervalo de tempo desde a chegada ao local até a primeira compressão torácica.
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Uso de DEA
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Feito/Não feito
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Uso correto do DEA
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Sim não
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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|
Tempo desde a ativação do DEA até a desfibrilação (seg)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Tempo desde a ativação do DEA até a desfibrilação (seg)
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Tempo desde a verificação de uma resposta à desfibrilação (seg)
Prazo: Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Tempo desde a verificação de uma resposta à desfibrilação (seg)
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Sessões de teste no dia 1 (durante 5 minutos) após 1 hora de treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: You Hwan Jo, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Semeraro F, Frisoli A, Loconsole C, Banno F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. Motion detection technology as a tool for cardiopulmonary resuscitation (CPR) quality training: a randomised crossover mannequin pilot study. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.006. Epub 2012 Dec 10.
- Semeraro F, Taggi F, Tammaro G, Imbriaco G, Marchetti L, Cerchiari EL. iCPR: a new application of high-quality cardiopulmonary resuscitation training. Resuscitation. 2011 Apr;82(4):436-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.023. Epub 2011 Jan 11.
- Semeraro F, Frisoli A, Bergamasco M, Cerchiari EL. Virtual reality enhanced mannequin (VREM) that is well received by resuscitation experts. Resuscitation. 2009 Apr;80(4):489-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.12.016. Epub 2009 Feb 8.
- Deakin CD. The chain of survival: Not all links are equal. Resuscitation. 2018 May;126:80-82. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.012. Epub 2018 Feb 19.
- Brady WJ, Mattu A, Slovis CM. Lay Responder Care for an Adult with Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2242-2251. doi: 10.1056/NEJMra1802529. No abstract available.
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- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry: A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe. Resuscitation. 2016 Aug;105:188-95. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.06.004. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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