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SIA - 自尊心の低い青年のためのインターネット管理型 CBT

2022年9月16日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
この研究では、青少年の自尊心の低さに対する新しいCBTベースの治療アプローチを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Rosenberg Self-Esteem Scale の 20 未満の評価によって示される、低い自尊心。
  • 15 歳から 19 歳までの年齢。
  • インターネットにアクセスできるパソコン、スマートフォン、またはタブレットへのアクセス。
  • スウェーデン語を書いて話す。
  • -向精神薬を使用している場合、登録前の過去3か月間は安定した用量であり、治療中に計画的な変更はありません。

除外基準:

  • 研究で受けた治療に影響を与えるその他の進行中の心理的治療。
  • 併存する重度の抑うつ症状はなく、自殺計画もありません。
  • -アルコール使用障害識別テスト（AUDIT）で示される、進行中のアルコール使用障害。
  • 重度の精神医学的併存疾患（例： 精神病、神経性食欲不振など）、通常の精神科治療の中で専門的な治療が必要な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知行動療法
セラピストが指導するインターネットベースの認知行動療法
行動：認知行動療法
CBT 理論に基づくインターネットベースの CBT 介入と、思春期の低自尊心に対する自己決定療法。
介入なし：待機リスト管理
待機リストの対照参加者は、研究期間の終わりに同じ治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローゼンバーグの自尊心尺度の変化
時間枠：治療前、3 週間後、7 週間後、および治療終了後 12 か月のフォローアップ。
自尊心の10項目の尺度。 合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
治療前、3 週間後、7 週間後、および治療終了後 12 か月のフォローアップ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Brunnsviken簡易QOL質問表の変化
時間枠：治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
主観的な生活の質の尺度。 合計スコアの範囲は 0 ～ 96 です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
ロブソン自己概念アンケートの変更
時間枠：治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
自尊心の30項目の尺度。 合計スコアの範囲は 0 ～ 210 です。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーマットの変化
時間枠：治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
セルフコンパッションの 12 項目の尺度。 合計スコアの範囲は 1 ～ 5 です。 スコアが高いほど、セルフコンパッションが高いことを示します。
治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
パフォーマンスベースの自尊心スケールの変化
時間枠：治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
パフォーマンスベースの自尊心の4項目の尺度。 合計スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスに基づく自尊心が高いことを示します。
治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
患者健康アンケートの変更
時間枠：治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
うつ症状の9項目測定。 合計スコアの範囲は 0 ～ 27 です。 スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。
治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
全般性不安障害7項目尺度の変化
時間枠：治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
全般性不安障害の7項目測定。 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど全般的な不安が強いことを示します。 解釈のカットオフ: 0 ～ 5 の最小限の不安、6 ～ 9 の軽度の不安、10 ～ 14 の中程度の不安、および 15 ～ 21 の重度の不安。
治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
アルコール使用障害特定テストの変更
時間枠：治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
アルコール使用障害の 10 項目の尺度。 合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。 スコアが高いほど、アルコール使用量が多いことを示します。
治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
Rathus 自己主張スケジュールの変更 - 6
時間枠：治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。
自己主張の6項目測定。 合計スコアの範囲は -18 ～ 18 です。 スコアが高いほど、自己主張が強いことを示します。
治療前、7 週間後、治療終了後 12 か月のフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Linkoeping University

捜査官

  • 主任研究者：Gerhard Andersson、Linkoeping University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2022年2月15日

研究の完了 (実際)

2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月16日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SIA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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