Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SIA – Interneten keresztül kezelt CBT alacsony önértékelésű serdülőknek

2022. szeptember 16. frissítette: Gerhard Andersson, Linkoeping University
A tanulmány egy új, CBT-alapú kezelési megközelítést fog vizsgálni a serdülők alacsony önbecsülésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Linköping, Svédország
        • Linköping University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony önbecsülés, amint azt a Rosenberg Önértékelési Skála 20-nál kisebb besorolása jelzi.
  • Életkor 15 és 19 év között.
  • Hozzáférés számítógéphez, okostelefonhoz vagy táblagéphez internet-hozzáféréssel.
  • Írj és beszélj svédül.
  • Pszichotróp gyógyszer alkalmazása esetén a regisztrációt megelőző elmúlt három hónapban állandó adag, a kezelés során nem tervezett változtatás.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb folyamatban lévő pszichológiai kezelés, amely befolyásolja a vizsgálat során kapott kezelést.
  • Nincsenek kísérő súlyos depressziós tünetei, és nincsenek öngyilkossági tervek.
  • Folyamatos alkoholfogyasztási zavar, amint azt az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) jelzi.
  • Súlyos pszichiátriai kísérőbetegségek (pl. pszichózis, anorexia nervosa), amely a rendszeres pszichiátriai ellátáson belül szakellátást igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Terapeuta által irányított internetes kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
Internet alapú CBT beavatkozás a CBT elméleten, valamint önmeghatározási terápia a serdülők alacsony önértékelésére.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólista kontroll résztvevői ugyanazt a kezelést kapják a vizsgálati időszak végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Rosenberg önértékelési skálában
Időkeret: Kezelés előtt, 3 hét után, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Az önbecsülés 10 tételes mérőszáma. Az összesített pontszám 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelez.
Kezelés előtt, 3 hét után, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Brunnsviken rövid életminőség-kérdőívben
Időkeret: Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
A szubjektív életminőség mérése. Az összesített pontszám 0 és 96 között lehet. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Változás a Robson-önfogalom-kérdőívben
Időkeret: Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Az önbecsülés 30 tételes mérőszáma. Az összesített pontszám 0 és 210 között mozog. A magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelez.
Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Változás az önérzés skála rövid formátumában
Időkeret: Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Az önegyüttérzés 12 tételes mértéke. Az összesített pontszám 1-5 között mozog. A magasabb pontszám magasabb ön-együttérzést jelez.
Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Változás a teljesítmény alapú önértékelési skálában
Időkeret: Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
A teljesítmény alapú önértékelés 4 tételes mérőszáma. Az összesített pontszám 4-20 között mozog. A magasabb pontszám magasabb teljesítményalapú önértékelést jelez.
Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Változás a betegegészségügyi kérdőívben
Időkeret: Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
A depressziós tünetek 9 tételes mérőszáma. Az összesített pontszám 0 és 27 között mozog. A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez.
Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Változás a generalizált szorongásos zavar 7 tételes skálájában
Időkeret: Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
A generalizált szorongásos zavar hét tételes mérőszáma. Az összesített pontszám 0 és 21 között van, a magasabb pontszámok általánosabb szorongást jeleznek. Az értelmezés határértékei: 0-5 minimális szorongás, 6-9 enyhe szorongás, 10-14 közepes szorongás és 15-21 súlyos szorongás.
Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Változás az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló tesztben
Időkeret: Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Az alkoholfogyasztási zavarok 10 tételes mérőszáma. Az összesített pontszám 0 és 40 között mozog. A magasabb pontszám magasabb alkoholfogyasztást jelez.
Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Változás a Rathus asszertivitás ütemtervében - 6
Időkeret: Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.
Az asszertivitás hat tételes mérőszáma. Az összesített pontszám -18 és 18 között van. A magasabb pontszám magasabb asszertivitást jelez.
Kezelés előtt, 7 hét után és utánkövetés 12 hónappal a kezelés befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SIA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önbecsülés

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel