SIA - Internetadministrerad KBT för ungdomar med låg självkänsla
16 september 2022 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Studien kommer att undersöka en ny KBT-baserad behandlingsmetod för låg självkänsla bland ungdomar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige
- Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Låg självkänsla, vilket indikeras av betyget < 20 Rosenbergs självkänslasskala.
- Ålder mellan 15 och 19 år.
- Tillgång till en dator, smartphone eller surfplatta med internetuppkoppling.
- Skriva och tala svenska.
- Vid användning av psykotropa läkemedel, stabil dos de senaste tre månaderna före registrering och inga planerade förändringar under behandlingen.
Exklusions kriterier:
- Annan pågående psykologisk behandling som påverkar den behandling som erhålls i studien.
- Inga komorbida svåra depressiva symtom och inga suicidplaner.
- Pågående alkoholmissbruksstörning, som indikeras av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
- Allvarliga psykiatriska komorbiditeter (t. psykos, anorexia nervosa) som kräver specialistvård inom den vanliga psykiatriska vården.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Terapeutguidad internetbaserad kognitiv beteendeterapi
|
Internetbaserad KBT-intervention baserad på KBT-teori samt självbestämmandeterapi för låg självkänsla bland ungdomar.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontrolldeltagare på väntelistan kommer att få samma behandling i slutet av studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: Före behandling, efter 3 veckor, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 10 punkter för självkänsla.
Summa poäng varierar mellan 0-30.
En högre poäng indikerar en högre självkänsla.
|
Före behandling, efter 3 veckor, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Brunnsviken Kort livskvalitetsformulär
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Mått på subjektiv livskvalitet.
Summapoäng kan variera mellan 0 och 96.
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i Robson Self-concept Questionnaire
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 30 punkter för självkänsla.
Summa poäng varierar mellan 0-210.
En högre poäng indikerar en högre självkänsla.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i Self-Compassion Scale Short Format
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 12 delar av självmedkänsla.
Summa poäng varierar mellan 1-5.
En högre poäng indikerar högre självmedkänsla.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i prestationsbaserad självkänslaskala
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 4 punkter för prestationsbaserad självkänsla.
Summa poäng varierar mellan 4-20.
En högre poäng indikerar en högre prestationsbaserad självkänsla.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 9 delar av depressiva symtom.
Summa poäng varierar från 0-27.
En högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Sju punkters mått på generaliserat ångestsyndrom.
Summa poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på mer generaliserad ångest.
Cut-offs för tolkning: 0-5 minimal ångest, 6-9 mild ångest, 10-14 måttlig ångest och 15-21 svår ångest.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Ett mått på 10 punkter för alkoholmissbruk.
Summa poäng varierar från 0-40.
En högre poäng indikerar högre alkoholanvändning.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
|
Förändring i Rathus självsäkerhetsschema - 6
Tidsram: Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Sex punkters mått på självsäkerhet.
Summapoäng varierar från -18 till 18.
En högre poäng indikerar högre självsäkerhet.
|
Före behandling, efter 7 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SIA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .