Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SIA - administrowana przez Internet CBT dla młodzieży z niską samooceną

16 września 2022 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Badanie będzie dotyczyć nowatorskiego podejścia do leczenia niskiej samooceny wśród nastolatków opartego na CBT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja
        • Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niska samoocena, na co wskazuje ocena < 20 w Skali Samooceny Rosenberga.
  • Wiek od 15 do 19 lat.
  • Dostęp do komputera, smartfona lub tabletu z dostępem do Internetu.
  • Pisz i mów po szwedzku.
  • W przypadku stosowania leków psychotropowych stabilna dawka przez ostatnie 3 miesiące przed rejestracją i brak planowanych zmian w trakcie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne trwające leczenie psychologiczne, które wpływa na leczenie otrzymane w badaniu.
  • Brak współistniejących ciężkich objawów depresyjnych i planów samobójczych.
  • Trwające zaburzenie związane z używaniem alkoholu, na co wskazuje test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
  • Ciężkie współistniejące choroby psychiczne (np. psychozy, jadłowstręt psychiczny) wymagające specjalistycznej opieki w ramach stałej opieki psychiatrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez terapeutę
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Internetowa interwencja CBT oparta na teorii CBT oraz terapia samostanowienia dla niskiej samooceny wśród młodzieży.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy kontrolni z listy oczekujących otrzymają takie samo traktowanie na koniec okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 3 tygodniach, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
10-punktowa miara samooceny. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę.
Przed leczeniem, po 3 tygodniach, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Krótkim Kwestionariuszu Jakości Życia Brunnsviken
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Miara subiektywnej jakości życia. Wyniki sumy mogą mieścić się w zakresie od 0 do 96. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w kwestionariuszu samooceny Robsona
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
30-punktowa miara samooceny. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 210. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę.
Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w krótkim formacie skali samowspółczucia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
12-itemowa miara samowspółczucia. Suma wyników mieści się w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na większe współczucie dla samego siebie.
Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w skali samooceny opartej na wynikach
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
4-punktowa miara samooceny oparta na wynikach. Suma wyników mieści się w zakresie od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę opartą na wynikach.
Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
9-punktowa miara objawów depresyjnych. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 27. Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych.
Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Siedmiopunktowa miara zaburzeń lękowych uogólnionych. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uogólniony niepokój. Punkty odcięcia dla interpretacji: 0-5 minimalny lęk, 6-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk i 15-21 silny lęk.
Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
10-punktowa miara zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na większe spożycie alkoholu.
Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w harmonogramie asertywności Rathus - 6
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Sześciopunktowa miara asertywności. Suma punktów mieści się w zakresie od -18 do 18. Wyższy wynik wskazuje na wyższą asertywność.
Przed leczeniem, po 7 tygodniach i kontrola po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj