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SIA - CBT amministrato via Internet per adolescenti con bassa autostima

16 settembre 2022 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Lo studio esaminerà un nuovo approccio terapeutico basato sulla CBT per la bassa autostima tra gli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia
        • Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bassa autostima, come indicato dalla valutazione <20 della scala di autostima di Rosenberg.
  • Età compresa tra i 15 e i 19 anni.
  • Accesso a un computer, smartphone o tablet con accesso a Internet.
  • Scrivi e parla svedese.
  • In caso di uso di farmaci psicotropi, una dose stabile negli ultimi tre mesi prima della registrazione e nessun cambiamento pianificato durante il trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Altro trattamento psicologico in corso che influisce sul trattamento ricevuto nello studio.
  • Nessun sintomo depressivo grave in comorbilità e nessun piano suicidario.
  • Disturbo da uso di alcol in corso, come indicato dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).
  • Gravi comorbilità psichiatriche (ad es. psicosi, anoressia nervosa) che richiedono cure specialistiche all'interno delle normali cure psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet guidata dal terapeuta
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale
Intervento CBT basato su Internet basato sulla teoria CBT e terapia di autodeterminazione per la bassa autostima tra gli adolescenti.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al controllo in lista d'attesa riceveranno lo stesso trattamento alla fine del periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 3 settimane, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Una misura di 10 elementi di autostima. I punteggi sommari vanno da 0 a 30. Un punteggio più alto indica una maggiore autostima.
Prima del trattamento, dopo 3 settimane, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel questionario breve sulla qualità della vita di Brunnsviken
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Misura della qualità soggettiva della vita. I punteggi della somma possono variare tra 0 e 96. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nel questionario sul concetto di sé di Robson
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Una misura di 30 elementi di autostima. I punteggi sommari vanno da 0 a 210. Un punteggio più alto indica una maggiore autostima.
Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Modifica nel formato breve della scala di auto-compassione
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Una misura di 12 elementi di auto-compassione. I punteggi sommari vanno da 1 a 5. Un punteggio più alto indica una maggiore autocompassione.
Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nella scala dell'autostima basata sulle prestazioni
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Una misura in 4 elementi dell'autostima basata sulle prestazioni. I punteggi sommari vanno da 4 a 20. Un punteggio più alto indica una maggiore autostima basata sulle prestazioni.
Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Modifica del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Una misura di 9 elementi dei sintomi depressivi. I punteggi della somma vanno da 0 a 27. Un punteggio più alto indica più sintomi depressivi.
Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nella scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Misura in sette elementi del disturbo d'ansia generalizzato. Il punteggio totale va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un'ansia più generalizzata. Cut-off per l'interpretazione: 0-5 ansia minima, 6-9 ansia lieve, 10-14 ansia moderata e 15-21 ansia grave.
Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nel test di identificazione del disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Una misura di 10 elementi dei disturbi da uso di alcol. I punteggi della somma vanno da 0 a 40. Un punteggio più alto indica un maggiore consumo di alcol.
Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Modifica del programma di assertività di Rathus - 6
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Sei item misura di assertività. Intervallo di punteggio somma da -18 a 18. Un punteggio più alto indica una maggiore assertività.
Prima del trattamento, dopo 7 settimane e follow-up a 12 mesi dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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