Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SIA – Internetem spravované CBT pro dospívající s nízkým sebevědomím

16. září 2022 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Studie bude zkoumat nový léčebný přístup založený na CBT pro nízké sebevědomí mezi adolescenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko
        • Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízké sebevědomí, jak ukazuje hodnocení < 20 Rosenbergovy škály sebevědomí.
  • Věk mezi 15 a 19 lety.
  • Přístup k počítači, smartphonu nebo tabletu s přístupem na internet.
  • Pište a mluvte švédsky.
  • V případě užívání psychotropní medikace stabilní dávka poslední tři měsíce před registrací a žádné plánované změny v průběhu léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Další pokračující psychologická léčba, která ovlivňuje léčbu přijatou ve studii.
  • Žádné komorbidní těžké depresivní příznaky a žádné sebevražedné plány.
  • Přetrvávající porucha užívání alkoholu, jak ukazuje test na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT).
  • Závažné psychiatrické komorbidity (např. psychóza, mentální anorexie), která vyžaduje odbornou péči v rámci běžné psychiatrické péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní behaviorální terapie
Terapeut-provázený internet založená kognitivní behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Internetová intervence KBT založená na teorii KBT, stejně jako terapie sebeurčení pro nízké sebevědomí mezi adolescenty.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci kontroly na čekací listině dostanou stejnou léčbu na konci období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Rosenbergovy stupnice sebeúcty
Časové okno: Před léčbou, po 3 týdnech, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
10-položkové měřítko sebeúcty. Součet skóre se pohybuje mezi 0-30. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Před léčbou, po 3 týdnech, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire
Časové okno: Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Míra subjektivní kvality života. Součet skóre se může pohybovat mezi 0 a 96. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna v Robsonově dotazníku sebepojetí
Časové okno: Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
30položková míra sebeúcty. Součet skóre se pohybuje mezi 0-210. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna v krátkém formátu škály sebesoucitu
Časové okno: Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
12položková míra soucitu se sebou samým. Součet skóre se pohybuje mezi 1-5. Vyšší skóre znamená vyšší sebesoucit.
Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna na stupnici sebeúcty na základě výkonu
Časové okno: Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
4-položkové měřítko sebeúcty založené na výkonu. Součet skóre se pohybuje mezi 4-20. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí založené na výkonu.
Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna v dotazníku o zdraví pacientů
Časové okno: Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Devítipoložková míra symptomů deprese. Součet skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7-položková škála
Časové okno: Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Sedmipoložková míra generalizované úzkostné poruchy. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na obecnější úzkost. Hranice pro interpretaci: 0-5 minimální úzkost, 6-9 mírná úzkost, 10-14 střední úzkost a 15-21 těžká úzkost.
Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna v testu identifikace poruchy užívání alkoholu
Časové okno: Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
10 položek měření poruch užívání alkoholu. Součet skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre znamená vyšší spotřebu alkoholu.
Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna plánu asertivity Rathus - 6
Časové okno: Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Šestipoložková míra asertivity. Součet skóre se pohybuje od -18 do 18. Vyšší skóre znamená vyšší asertivitu.
Před léčbou, po 7 týdnech a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SIA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebevědomí

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit