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SIA - TCC administrada pela Internet para adolescentes com baixa autoestima

16 de setembro de 2022 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
O estudo investigará uma nova abordagem de tratamento baseada em TCC para baixa autoestima entre adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Linköping, Suécia
        • Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Baixa autoestima, indicada pela classificação < 20 na Escala de Autoestima de Rosenberg.
  • Idade entre 15 e 19 anos.
  • Acesso a um computador, smartphone ou tablet com acesso à internet.
  • Escreva e fale sueco.
  • Em caso de uso de medicamento psicotrópico, dose estável nos últimos três meses anteriores ao registro e sem mudanças planejadas durante o tratamento.

Critério de exclusão:

  • Outro tratamento psicológico em andamento que afete o tratamento recebido no estudo.
  • Sem sintomas depressivos graves comórbidos e sem planos suicidas.
  • Transtorno contínuo por uso de álcool, conforme indicado pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT).
  • Comorbidades psiquiátricas graves (ex. psicose, anorexia nervosa) que requer cuidados especializados dentro dos cuidados psiquiátricos regulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental
Terapia Cognitiva Comportamental Baseada na Internet Guiada por Terapeuta
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental
Intervenção TCC baseada na Internet com base na teoria da TCC, bem como terapia de autodeterminação para baixa autoestima entre adolescentes.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do controle da lista de espera receberão o mesmo tratamento no final do período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Antes do tratamento, após 3 semanas, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Uma medida de auto-estima de 10 itens. As pontuações somadas variam entre 0-30. Uma pontuação mais alta indica uma auto-estima mais alta.
Antes do tratamento, após 3 semanas, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Medida da qualidade de vida subjetiva. As pontuações de soma podem variar entre 0 e 96. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Mudança no Questionário de Autoconceito de Robson
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Uma medida de auto-estima de 30 itens. As pontuações da soma variam entre 0-210. Uma pontuação mais alta indica uma auto-estima mais alta.
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Mudança no Formato Abreviado da Escala de Autocompaixão
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Uma medida de 12 itens de autocompaixão. As pontuações somadas variam entre 1-5. Uma pontuação mais alta indica maior autocompaixão.
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Mudança na escala de auto-estima baseada no desempenho
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Uma medida de 4 itens de auto-estima baseada no desempenho. As pontuações somadas variam entre 4-20. Uma pontuação mais alta indica uma auto-estima com base no desempenho mais alta.
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Uma medida de 9 itens de sintomas depressivos. As pontuações somadas variam de 0 a 27. Uma pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos.
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Mudança na escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Medida de sete itens do transtorno de ansiedade generalizada. A pontuação da soma varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais generalizada. Pontos de corte para interpretação: 0-5 ansiedade mínima, 6-9 ansiedade leve, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade severa.
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Mudança no Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Uma medida de 10 itens de transtornos por uso de álcool. As pontuações somadas variam de 0 a 40. Uma pontuação mais alta indica maior uso de álcool.
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Mudança no cronograma de assertividade de Rathus - 6
Prazo: Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
Seis itens de medida de assertividade. A pontuação da soma varia de -18 a 18. Uma pontuação mais alta indica maior assertividade.
Antes do tratamento, após 7 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SIA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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