SIA - Internetbeheerde CGT voor adolescenten met een laag zelfbeeld
16 september 2022 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
De studie zal een nieuwe, op CGT gebaseerde behandelingsbenadering onderzoeken voor een laag zelfbeeld bij adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laag gevoel van eigenwaarde, zoals aangegeven door een score van < 20 op de Rosenberg Self-Esteem Scale.
- Leeftijd tussen de 15 en 19 jaar.
- Toegang tot een computer, smartphone of tablet met internet.
- Schrijf en spreek Zweeds.
- Bij gebruik van psychofarmaca, een stabiele dosis gedurende de afgelopen drie maanden voorafgaand aan registratie en geen geplande wijzigingen tijdens de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Andere lopende psychologische behandeling die van invloed is op de behandeling die in het onderzoek is ontvangen.
- Geen comorbide ernstige depressieve symptomen en geen zelfmoordplannen.
- Aanhoudende alcoholgebruiksstoornis, zoals aangegeven door Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
- Ernstige psychiatrische comorbiditeit (bijv. psychose, anorexia nervosa) waarvoor specialistische zorg nodig is binnen de reguliere psychiatrische zorg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Door een therapeut geleide internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie
|
Op internet gebaseerde CBT-interventie op basis van CGT-theorie en zelfbeschikkingstherapie voor een laag zelfbeeld bij adolescenten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole krijgen dezelfde behandeling aan het einde van de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Rosenberg Self-Esteem Scale
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 3 weken, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Een 10-item maat voor het gevoel van eigenwaarde.
Somscores variëren tussen 0-30.
Een hogere score duidt op een hoger zelfbeeld.
|
Voor de behandeling, na 3 weken, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Brunnsviken Korte vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Maatstaf voor subjectieve kwaliteit van leven.
Somscores kunnen variëren tussen 0 en 96.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verandering in Robson Self-concept Questionnaire
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Een 30-item maat voor het gevoel van eigenwaarde.
Somscores variëren van 0-210.
Een hogere score duidt op een hoger zelfbeeld.
|
Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verandering in korte indeling van de schaal voor zelfcompassie
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Een 12-item maatstaf voor zelfcompassie.
Somscores variëren van 1-5.
Een hogere score duidt op meer zelfcompassie.
|
Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verandering in op prestaties gebaseerde eigenwaardeschaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Een 4-item maatstaf voor op prestaties gebaseerd gevoel van eigenwaarde.
Somscores variëren tussen 4-20.
Een hogere score duidt op een hoger prestatiegericht zelfbeeld.
|
Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Een 9-itemmaat voor depressieve symptomen.
Somscores variëren van 0-27.
Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen.
|
Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Zeven itemmaat van gegeneraliseerde angststoornis.
De somscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer algemene angst.
Afkapwaarden voor interpretatie: 0-5 minimale angst, 6-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
|
Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verandering in identificatietest voor stoornis in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Een 10-itemmaat voor alcoholgebruiksstoornissen.
Somscores variëren van 0-40.
Een hogere score duidt op meer alcoholgebruik.
|
Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verandering in assertiviteitsschema van Rathus - 6
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Zes items om assertiviteit te meten.
De somscore varieert van -18 tot 18.
Een hogere score duidt op een hogere assertiviteit.
|
Voor de behandeling, na 7 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SIA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .