SIA - управляемая через Интернет когнитивно-поведенческая терапия для подростков с низкой самооценкой
16 сентября 2022 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
В исследовании будет изучен новый подход к лечению низкой самооценки среди подростков, основанный на когнитивно-поведенческой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Низкая самооценка, на что указывает рейтинг < 20 по шкале самооценки Розенберга.
- Возраст от 15 до 19 лет.
- Доступ к компьютеру, смартфону или планшету с доступом в Интернет.
- Пишите и говорите по-шведски.
- В случае применения психотропных препаратов стабильная доза в течение последних трех месяцев до регистрации и отсутствие запланированных изменений во время лечения.
Критерий исключения:
- Другое продолжающееся психологическое лечение, которое влияет на лечение, полученное в исследовании.
- Отсутствие коморбидных тяжелых депрессивных симптомов и суицидальных планов.
- Текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя, как указано в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
- Тяжелые сопутствующие психические заболевания (например, психоз, нервная анорексия), требующие специализированной помощи в рамках обычной психиатрической помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете под руководством терапевта
|
Интернет-вмешательство КПТ, основанное на теории КПТ, а также терапия самоопределения при низкой самооценке среди подростков.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники контрольного списка ожидания получат такое же лечение в конце периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы самооценки Розенберга
Временное ограничение: До лечения, через 3 нед, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Измерение самооценки из 10 пунктов.
Сумма баллов варьируется от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на более высокую самооценку.
|
До лечения, через 3 нед, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в кратком опроснике качества жизни Бруннсвикена
Временное ограничение: До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Измерение субъективного качества жизни.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 96.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
|
Изменения в опроснике самооценки Робсона
Временное ограничение: До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Измерение самооценки из 30 пунктов.
Сумма баллов находится в диапазоне от 0 до 210.
Более высокий балл указывает на более высокую самооценку.
|
До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
|
Изменение короткого формата шкалы самосострадания
Временное ограничение: До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Измерение сострадания к себе из 12 пунктов.
Сумма баллов варьируется от 1 до 5.
Более высокий балл указывает на более высокое сострадание к себе.
|
До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
|
Изменение шкалы самооценки на основе результатов
Временное ограничение: До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Оценка самооценки, основанная на результатах, состоящая из 4 пунктов.
Сумма баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокий балл указывает на более высокую самооценку, основанную на результатах.
|
До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента
Временное ограничение: До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Измерение депрессивных симптомов из 9 пунктов.
Сумма баллов варьируется от 0 до 27.
Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы.
|
До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства по шкале из 7 пунктов
Временное ограничение: До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Семь пунктов измерения генерализованного тревожного расстройства.
Суммарный балл варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более генерализованную тревогу.
Пороговые значения для интерпретации: 0-5 минимальная тревога, 6-9 легкая тревога, 10-14 умеренная тревога и 15-21 сильная тревога.
|
До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
|
Изменения в тесте на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Измерение расстройств, связанных с употреблением алкоголя, из 10 пунктов.
Сумма баллов варьируется от 0 до 40.
Более высокий балл указывает на более высокое употребление алкоголя.
|
До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
|
Изменение в графике настойчивости Rathus - 6
Временное ограничение: До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Шесть пунктов измерения уверенности в себе.
Сумма баллов варьируется от -18 до 18.
Более высокий балл указывает на более высокую уверенность в себе.
|
До лечения, через 7 нед и контроль через 12 мес после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SIA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .