Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SIA - internetadministreret CBT for unge med lavt selvværd

16. september 2022 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Studiet vil undersøge en ny CBT-baseret behandlingstilgang til lavt selvværd blandt unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige
        • Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavt selvværd, som angivet ved vurdering på < 20 Rosenberg Self-Esteem Scale.
  • Alder mellem 15 og 19 år.
  • Adgang til en computer, smartphone eller tablet med internetadgang.
  • Skriv og tal svensk.
  • Ved brug af psykotropisk medicin en stabil dosis de seneste tre måneder forud for registrering og ingen planlagte ændringer under behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden igangværende psykologisk behandling, der påvirker behandlingen modtaget i undersøgelsen.
  • Ingen komorbide svære depressive symptomer og ingen selvmordsplaner.
  • Igangværende alkoholforbrugsforstyrrelse, som angivet af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
  • Alvorlige psykiatriske følgesygdomme (f. psykose, anorexia nervosa), der kræver specialbehandling inden for den almindelige psykiatriske behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Terapeutstyret internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Internetbaseret CBT-intervention baseret på CBT-teori samt selvbestemmelsesterapi for lavt selvværd blandt unge.
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Kontroldeltagere på venteliste vil modtage den samme behandling i slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Før behandling, efter 3 uger, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Et 10-elements mål for selvværd. Sum scores mellem 0-30. En højere score indikerer et højere selvværd.
Før behandling, efter 3 uger, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Brunnsviken Kort livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Mål for subjektiv livskvalitet. Sum score kan variere mellem 0 og 96. Højere score indikerer en højere livskvalitet.
Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i Robson Self-concept Questionnaire
Tidsramme: Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Et 30-elements mål for selvværd. Sumscores varierer mellem 0-210. En højere score indikerer et højere selvværd.
Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i Self-Compassion Scale Short Format
Tidsramme: Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Et 12-elements mål for selvmedfølelse. Sum scores mellem 1-5. En højere score indikerer højere selvmedfølelse.
Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i præstationsbaseret selvværdsskala
Tidsramme: Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Et 4-element mål for præstationsbaseret selvværd. Sum scores mellem 4-20. En højere score indikerer et højere præstationsbaseret selvværd.
Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Et 9-punkts mål for depressive symptomer. Sum score spænder fra 0-27. En højere score indikerer flere depressive symptomer.
Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-trins skala
Tidsramme: Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Syv punkters mål for generaliseret angstlidelse. Sum score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere generaliseret angst. Cut-offs for tolkning: 0-5 minimal angst, 6-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst.
Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Et mål på 10 punkter for alkoholmisbrug. Sum score spænder fra 0-40. En højere score indikerer højere alkoholforbrug.
Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i Rathus selvhævdelsesplan - 6
Tidsramme: Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Seks punkters mål for selvsikkerhed. Sum score varierer fra -18 til 18. En højere score indikerer højere selvsikkerhed.
Før behandling, efter 7 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvværd

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner